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  • 基本UDI-DI和UDI-DI變更指南

    本文已得到《2017/745)條例》*103條規(guī)定的醫(yī)療器械協(xié)調(diào)小組(MDCG)的認(rèn)可。MDCG由所有成員國(guó)的代表組成,并由歐洲**的一名代表擔(dān)任**。該文件不是歐洲**的文件,它不能被視為反映了歐洲**的官方立場(chǎng)。本文中所表達(dá)的任何意見均不具有法律約束力,只有歐盟法院才能對(duì)歐盟法律作出有約束力的解釋。一、介紹新的《醫(yī)療器械法規(guī)》(EU)2017/745和(EU)2017/746引入了針對(duì)醫(yī)

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