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ISO9001:2015實施的好處1、提率--認證確保有效的、量化的過程具有清晰的指導方針,這些指導方針在組織的各個層次都易于理解。它也為有效的培訓計劃的發(fā)展提供了框架。2、增加收入--事實證明,與未獲得ISO認證的公司相比,獲得ISO認證的公司在生產率和財務績效方面可以持續(xù)***大的進步。3、員工士氣--能夠有效地實施ISO質量管理體系的企業(yè)能夠授權其員工。一旦明確了員工的角色和職責,各級管理人
一、FDA 對醫(yī)療器械的分級監(jiān)管FDA 對醫(yī)療器械的三級分類及監(jiān)管方式FDA 根據可能產生的風險,把醫(yī)療器械分成三級進行監(jiān)管。風險最大的是 III 級,如機械心臟瓣膜和可植入泵,通常需要 FDA 審查認證批準之后才能上市銷售。生產者需向 FDA 證明該設備的安全性和有效性。中等風險的是醫(yī)療器械是 II 級,約占總醫(yī)療器械的 62%。II 級醫(yī)療器械只需要廠家顯示該設備跟已經合法上市的同類設備 “實
澳大利亞醫(yī)療保健產品監(jiān)管機構**用品管理局(?TGA) 發(fā)布了一份專門針對**用品統一召回程序(URPTG) 的指導文件。該文件詳細描述了相關程序,并提供了相關方應遵循的額外說明和建議,以確保遵守現有法律框架。如果合理有必要改變指導和規(guī)定以反映對相關立法的相應修訂,該機構還保留更改指導和規(guī)定的權利。?決定是否對**用品采取召回或非召回行動對于確保產品安全和法規(guī)合規(guī)性至關重要。此
本文將為您介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程。CE認證是歐盟市場進口產品的*認證標志,它是確保產品符合歐洲法律法規(guī)要求的重要標志。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司將為您詳細介紹個人防護用品CE認證的快速申請流程,幫助您順利申請并獲得認證。第一步:了解CE認證要求在申請個人防護用品CE認證之前,首先需要了解CE認證的要求。CE認證要求產品符合歐洲相關法規(guī)和標準,以確保產品在使用過程中對用戶的安全和
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