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上市后臨床隨訪計(jì)劃 (PMCF)是什么?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 注射類醫(yī)療器械MDR CE認(rèn)證攻略

    針對(duì)注射類醫(yī)療器械(如注射器、輸液器、胰島素筆等)的?MDR CE認(rèn)證攻略,涵蓋分類、流程、技術(shù)要點(diǎn)及常見問題解答,助您高效完成合規(guī)認(rèn)證:一、注射類醫(yī)療器械的MDR分類根據(jù)?MDR Annex VIII,分類取決于產(chǎn)品的侵入性、使用時(shí)長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)等因素。常見分類如下:產(chǎn)品類型典型分類分類依據(jù)(規(guī)則)普通注射器(非滅菌、無藥)Class I規(guī)則 1(非侵入性,短暫使用)滅菌注射器(一

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