日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

如何避免FDA海關(guān)扣留?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 把握好FDA 510K認(rèn)證申請(qǐng)的關(guān)鍵點(diǎn),省力又高效

    在美國(guó),大部分的II類器械以及少量的I類和III類器械需要向FDA提交510(k)申請(qǐng),并獲得批準(zhǔn)函后才能進(jìn)行產(chǎn)品列名。對(duì)大部分醫(yī)療器械來說,F(xiàn)DA 510K認(rèn)證是上市醫(yī)療器械的必要程序之一。在進(jìn)行FDA 510K申請(qǐng)時(shí),要幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)呢??1.尋找合適的比對(duì)器械。任何一種醫(yī)療器械,市場(chǎng)上都會(huì)有各種不同的類型和型號(hào)可供選擇。為了縮短510K評(píng)審時(shí)間并提高評(píng)審*,企業(yè)需要找到最合適的比對(duì)

  • 什么是FDA召回?對(duì)企業(yè)有什么影響,怎么避免

    2024年1月8號(hào),F(xiàn)DA公布了一則召回消息,同一家公司的鹽酸去甲腎上腺素(2種規(guī)格)、鹽酸萬(wàn)古霉素(2種規(guī)格)以及*(2種規(guī)格),共6種注射劑同日召回。召回原因則是因?yàn)檫@些注射劑因?yàn)楣嘌b設(shè)備的故障,可能存在一些劑量**標(biāo),有可能實(shí)際藥物含量是標(biāo)示量的兩倍,這種誤差在一些藥品使用中存在巨大風(fēng)險(xiǎn)。什么是FDA召回?FDA召回是指美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)在發(fā)現(xiàn)某種產(chǎn)品存在安全隱患或者不符合規(guī)

  • 佛山XX科技公司近期獲得FDA 510(K)清關(guān)信函

    510(K)是美國(guó)食品、藥品和化妝品(FD&C)行動(dòng)**的一個(gè)法案章節(jié),而這個(gè)法案章節(jié)正好是在美國(guó)FD&C Act*510章節(jié),所以很多人習(xí)慣性地稱之為510(k)。?任何人或制造商若要將醫(yī)療器材產(chǎn)品(Class Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)營(yíng)銷到美國(guó),除部分免 510(k) 品項(xiàng)及無須進(jìn)行上市前批準(zhǔn)(Premarket Approval, PMA)外,都必須在出口美國(guó)至少 90 天前

  • 發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告(MDR),該如何報(bào)告相關(guān)醫(yī)療設(shè)備問題?

    醫(yī)療器械不良事件報(bào)告(MDR)是一種由FDA用于監(jiān)控醫(yī)療器械性能和潛在安全問題的上市后監(jiān)控工。它可以幫助FDA評(píng)估醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)和利益,并確保公眾的安全。?MDR分析評(píng)估了初始報(bào)告以及隨后提供的任何補(bǔ)充報(bào)告中的全部信息。然而,提交MDR本身并不能證明該設(shè)備導(dǎo)致或促成了不良結(jié)果或事件。在某些情況下,MDR報(bào)告中可能包含“死亡”一詞或相關(guān)術(shù)語(yǔ),但只有在報(bào)告者認(rèn)為患者的死因是或可能歸因于該設(shè)備

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

中安豐磊環(huán)境:企業(yè)發(fā)展的通行證 智易時(shí)代鷹眼霧炮智能聯(lián)動(dòng)系統(tǒng)方案 ——聚焦鋼鐵、焦化、水泥行業(yè)粉塵治理解決方案 重慶節(jié)能報(bào)告公司 中老年人同城平臺(tái)哪個(gè)好?真實(shí)相親 APP,含聊天匹配功能的找老伴社交軟件 睿諾 Q235B熱鍍鋅方管 穩(wěn)定性好 承載能力強(qiáng) 機(jī)械性能優(yōu)良 2.5kg灌裝機(jī) 自動(dòng)定量灌裝機(jī) 中外合資氧探頭廠家定制 價(jià)格優(yōu)惠型號(hào)齊全熱處理工業(yè)備件 如何實(shí)現(xiàn)冷庫(kù)的遠(yuǎn)程監(jiān)控?冷庫(kù)遠(yuǎn)程監(jiān)控物聯(lián)網(wǎng)解決方案 自/動(dòng)測(cè)定儀 型號(hào):HC999-HCR7600 鋁板鏤空玄關(guān) 鍍銅復(fù)古風(fēng)客廳屏風(fēng) 新特 塞爾維亞出口軌道鋼枕工廠 洗,細(xì)節(jié)見真章-------醫(yī)用聲波清洗機(jī) 糧食儲(chǔ)存損耗超出標(biāo)準(zhǔn)如何應(yīng)對(duì) YASKAWA安川機(jī)器人示教器維修JZRCR-NPP02-01-E1 不銹鋼銅鋁復(fù)合暖氣片,究竟好不好? 歐盟實(shí)施MDR后對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和使用說明的要求 FDA 加強(qiáng)對(duì)移動(dòng)醫(yī)療應(yīng)用和可穿戴設(shè)備的監(jiān)管 CE MDR/IVDR認(rèn)證后會(huì)被飛檢嗎?與FDA飛檢有何不同? FDA化妝品注冊(cè)怎么做?FDA對(duì)化妝品成分有哪些具體要求? FDA 醫(yī)療器械材料安全性考慮框架 EC符合性聲明DoC需要包含哪些信息? 如何確定醫(yī)療器械在FDA的分類? 生產(chǎn)低頻治療儀需要在藥監(jiān)局做哪些注冊(cè)? 注冊(cè)人開展醫(yī)療器械不良事件風(fēng)險(xiǎn)分析與評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)化流程 自由銷售證書CFS的作用,申請(qǐng)時(shí)需要包括哪些內(nèi)容 醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是什么? CE個(gè)人防護(hù)裝備 (PPE) 法規(guī)對(duì)PPE的定義和分類 化妝品出口美國(guó)前要向FDA申請(qǐng)報(bào)備嗎 勞保用品申請(qǐng)CE PPE的流程和要求 MDSAP值得做嗎?
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved