FDA扣留貨物的方式有哪些？

時間：2022-08-02

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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一類醫(yī)療器械CE MDR命令下申請辦理流程有哪些
歐盟頒布了一份對于一類醫(yī)療器械CE MDR命令申請辦理流程的MDCG文檔(MDCG 2019-15)，根據(jù)MDCG文檔，明確了一類醫(yī)療器械CE MDR命令申請辦理的具體流程：第一步生產(chǎn)商要做的提前準備。這一步的首要工作任務是要把MDR的規(guī)定融合到目前的質(zhì)量認證體系中。就是在做CEMDR驗證以前生產(chǎn)商已經(jīng)構建了質(zhì)量認證體系，如今要做CE認證，要在原先的質(zhì)量體系的基本上提升MDR的特別要求，要產(chǎn)生相
注冊510k的基本步驟
注冊510k的基本步驟:第1步：產(chǎn)品代碼和法規(guī)編號的識別要明確與設備相關的要求，首先必須確定產(chǎn)品代碼和法規(guī)編號。角宿可以免費為您在FDA數(shù)據(jù)庫上進行查詢，找到與設備預期用途相匹配的法規(guī)號。FDA產(chǎn)品代碼由3個字母組成?？梢栽诋a(chǎn)品分類數(shù)據(jù)庫中找到法規(guī)描述和編號、設備類別、GMP要求、公認的共識標準和其他有用信息。第2步：選擇提交類型如FDA 510K提交計劃網(wǎng)頁所述，提交人可從三種提交類型中選擇，以
歐洲化妝品法規(guī)的新修正案——CMR 物質(zhì)
歐盟**發(fā)布了**條例 (EU) 2022/1531，其中修訂了條例 (EC) No 1223/2009，其中涉及在化妝品中使用某些歸類為 CMR 的物質(zhì)。該修正案在附件 II 和附件 III 中引入了新條目，并修訂了法規(guī) (EC) No 1223/2009 附件 V 中的一個條目。法規(guī) (EC) No 1272/2008，通常稱為 CLP 法規(guī)，根據(jù)歐洲化學品管理局 (ECHA) 風險評估委
如何查詢歐洲自由銷售證書CFS的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)？
要查詢歐洲自由銷售證書（CFS）的真?zhèn)魏陀行顟B(tài)，可以遵循以下步驟進行：一、官方網(wǎng)站驗證訪問相關國家官方網(wǎng)站的驗證工具。許多國家的**部門都提供了在線驗證工具，用于驗證證書是否為原件。在官方網(wǎng)站上輸入CFS證書的相關信息，如證書編號、制造商信息等，進行驗證。二、法律認證確認CFS證書上提及的認證機構是否合法?？梢酝ㄟ^相關機構的官方網(wǎng)站驗證其認證信息。如果CFS證書需要通過外交部、商會和/或大**的