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FDA 510(K)審查程序


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    詞條說明

  • 海牙認證和使館認證一樣嗎?

    海牙認證和**認證的區(qū)別海牙認證和**認證很*分辨不清,海牙認證和**認證是什么?什么情況下需要做**認證?什么情況下需要做海牙認證?一、海牙認證1、海牙認證,也叫單認證或者加簽2、海牙認證只需要兩個步驟,首先該國的公證人或者公證律師進行公證,其次該國的海牙辦公室進行海牙認證3、海牙認證使用國家或者地區(qū)是受到限制的,兩個地區(qū)或者國家都承認海牙公約,海牙認證文件才能生效4、海牙認證文件可在中國香港

  • 公司的自由銷售證書CFS是真還是假,好焦慮,怎么辦?不急,看過來

    自由銷售證書是一種證明產(chǎn)品可以自由銷售的文件,是很多國家和地區(qū)認可的出口證明,但企業(yè)總擔心自己花了精力和成本得到的證書是假的,造成不可估量的違規(guī)損失,為了確保證書的真實性,角宿總結(jié)了一些驗證方法:1. 官方網(wǎng)站驗證:在證書簽發(fā)后,可以通過各國官方網(wǎng)站驗證文件是否為原件。許多國家的**部門會提供在線驗證系統(tǒng),可以輸入證書的相關(guān)信息進行驗證。2. 合法化和認證:自由銷售證書通常需要外交部、商會和/或大

  • 如何選擇一個優(yōu)質(zhì)的歐盟授權(quán)代表?

    在選擇一個合適的歐盟授權(quán)代表之前,您需要確保他們具備一定的資質(zhì)和能力。?首先,應選擇一家擁有合法注冊的歐盟公司,或者是一家擁有專業(yè)技術(shù)人員的公司。這些人員應該熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),并且能夠幫助制造方解決爭端或避免與空殼公司、代理商以及展會服務商之間的糾紛。您可以通過查詢其歐盟注冊證書,或者撥打其歐盟境內(nèi)的電話來確認這些信息。其次,應該簽訂一份有效的歐盟授權(quán)代表協(xié)議或合同。這份合同或協(xié)議中,甲

  • FDA是什么?FDA 是做什么的?FDA如何監(jiān)管?

    FDA是什么?FDA 是衛(wèi)生與公眾服務部(HHS) 內(nèi)的一個**機構(gòu)。它的存在可以追溯到 1848 年農(nóng)業(yè)部的成立,并于 1906 年《純凈食品和藥品法案》通過?后成為一個聯(lián)邦機構(gòu)。如今,F(xiàn)DA 負責監(jiān)管許多產(chǎn)品的安全性、有效性和**,包括:食品(膳食補充劑、瓶裝水、食品添加劑、嬰兒配方奶粉)?藥物(處方藥和非處方藥)疫苗醫(yī)療設備?輻射產(chǎn)品,例如微波爐化妝品(指甲油、

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