美國N95口罩認證流程，生產企業(yè)怎么申請

時間：2023-12-27

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條說明
激光脫毛儀出口加拿大及MDEL、MDL許可證申請全攻略
一、激光脫毛儀出口加拿大之路激光脫毛儀作為一種**的美容設備，在**范圍內的需求不斷增長。中國作為制造業(yè)大國，在激光脫毛儀的生產和出口方面具有巨大的潛力。出口中國激光脫毛儀到加拿大，既有著廣闊的市場機遇，也面臨著一系列的挑戰(zhàn)。從機遇方面來看，加拿大消費者對美容產品的需求持續(xù)上升。據相關數據顯示，加拿大的美容市場規(guī)模不斷擴大，其中脫毛產品占據了一定的市場份額。隨著人們對個人形象的重視和生活水平的提高
什么情況會被FDA召回？怎么避免被FDA召回
當產品存在潛在的健康風險時，FDA會采取召回措施，以保護消費者的利益和安全。本文將探討產品在什么情況下會被FDA召回，并分析召回對相關行業(yè)的影響。一、產品召回的原因1. 健康風險：當產品存在潛在的健康風險，可能導致消費者受傷或生病時，FDA會采取召回措施。這些風險可能包括過量的有害物質、產品設計缺陷、制造過程中的污染等。2. 不合格標準：產品未能達到FDA制定的質量標準也可能引發(fā)召回。這些標準涵蓋
英國對醫(yī)療器械上市后監(jiān)管（PMS）要求變化
根據英國衛(wèi)生部下屬藥品和醫(yī)療產品監(jiān)管署（MHRA）發(fā)布的《2023年醫(yī)療器械（上市后監(jiān)管要求）（修正案）（英國）條例》法定文書草案，該修正案旨在引入較清晰、與風險相稱的上市后監(jiān)管要求。為幫助制造商較好地監(jiān)控醫(yī)療器械的性能和保護公眾健康，一起來看看這項修正案的關鍵變化和具體要求。一、現行法規(guī)的不足根據英國《2002年醫(yī)療器械條例》修訂版，一旦醫(yī)療器械投放市場，制造商必須持續(xù)監(jiān)控其性能。然而，上市后監(jiān)
加拿大怎樣監(jiān)管、確定器械的生命周期
醫(yī)療設備的生命周期是指產品上市前后“生命”的各個階段。醫(yī)療設備的生命周期可能有許多階段。根據產品的不同，這些階段也不相同，可能包括：臨床前研究、臨床試驗、向加拿大衛(wèi)生部提交產品信息以供審查和評估、決定是否授權該產品在加拿大使用、確保符合制造質量標準等。n?在產品上市之前，需要提交市場授權一旦產品被確定為具有用于健康目的的潛力，它就會經歷不同的測試和評估階段。提交的材料包括來自藥物和生物制