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UKCA 標志的標簽和使用說明 (IFU) 要求有哪些


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    近期,中國與馬來西亞在醫(yī)療器械監(jiān)管領域邁出了具有的一步 —— 開啟了醫(yī)療器械監(jiān)管互認計劃,這一計劃在體外診斷(IVD)產品領域的實施,為兩國的 IVD 企業(yè)帶來了**的發(fā)展機遇,同時也對企業(yè)的合規(guī)操作提出了新的挑戰(zhàn)與要求。一、中馬 IVD 監(jiān)管互認計劃:開啟跨境合作新篇章2025 年 7 月 30 日,馬來西亞醫(yī)療器械管理局(MDA)正式啟動了**一個雙向醫(yī)療器械監(jiān)管互認計劃。這一計劃的實施基

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