如何讓你的膠原蛋白產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA認(rèn)證？

時(shí)間：2023-12-16作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 化妝品出口美國(guó)美國(guó)是否需要注冊(cè)？

  ?VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節(jié)定義的化妝品自愿注冊(cè)系統(tǒng)；21 USC 321(i)。*受制于不同的 FDA 注冊(cè)和營(yíng)銷要求（FD&C 法案，* 510 節(jié)；21 CFR 207）。根據(jù)所做的聲明，一些化妝品也可能是*。如果化妝品也是藥品，則必須同時(shí)符合化妝品和藥品的要求。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于

• CE 認(rèn)證：歐洲個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）的安全通行證

  在工作與生活的諸多場(chǎng)景中，個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）猶如忠誠(chéng)的衛(wèi)士，默默守護(hù)著我們的安全與健康。無(wú)論是建筑工地上的安全帽、防護(hù)手套，醫(yī)院里的防護(hù)服、口罩，還是工廠中的護(hù)目鏡、耳塞，PPE 都在關(guān)鍵時(shí)刻發(fā)揮著關(guān)鍵作用，為我們抵御各種潛在的危險(xiǎn)，如物理傷害、化學(xué)污染、生物危害以及噪音侵襲等?？梢院敛豢鋸埖卣f(shuō)，PPE 是我們抵御危險(xiǎn)的**道防線，其重要性不言而喻。而在歐盟市場(chǎng)，CE 認(rèn)證則是 PPE 得以準(zhǔn)

• MDR法規(guī)下自我符合聲明如何寫(xiě)？

  DOC的全稱“Declaration of Conformity"，中文稱為符合性聲明。DOC是由醫(yī)療器械制造商起草編寫(xiě)的文件，且沒(méi)有特定的格式規(guī)定。這意味著企業(yè)須自行根據(jù)要求編寫(xiě)。MDR法規(guī)的附錄IV對(duì)DOC的要求進(jìn)行了描述，DOC應(yīng)該被視為制造商遵守MDR規(guī)則的自我承諾。符合性聲明的規(guī)定：以下列出的是歐盟符合性聲明的一些特殊性摘要，這些在MDR法規(guī)的*19條中有說(shuō)明。說(shuō)明：您需要聲明您正在滿足

• 客戶為什么看中ISO9001體系？

  ISO 9001是由***個(gè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫(xiě)）轉(zhuǎn)化而來(lái)的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，**有161個(gè)國(guó)家/地區(qū)的*過(guò)75萬(wàn)家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過(guò)客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來(lái)獲得成功。ISO9001對(duì)客戶的好處1、最小化錯(cuò)誤2、改進(jìn)報(bào)告和溝通3、使