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UDI數(shù)據(jù)載體有哪些具體的選擇?


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 食品出口美國(guó)進(jìn)行FDA注冊(cè)的要求

    本文將為您介紹如何注冊(cè)食品設(shè)施、向美國(guó) FDA 發(fā)出事先通知以及如何確保食品標(biāo)簽符合 FDA 的要求。1. 食品設(shè)施注冊(cè)在開(kāi)始向美國(guó)出口食品之前,您需要先注冊(cè)您的食品設(shè)施。這是一個(gè)必要的步驟,因?yàn)樵诿绹?guó)境內(nèi)銷售食品之前,F(xiàn)DA 需要對(duì)您的設(shè)施進(jìn)行審核和批準(zhǔn)。為了進(jìn)行注冊(cè),您需要提供以下信息:- 食品設(shè)施名稱和地址- 聯(lián)系人信息,包括名稱、電話號(hào)碼和電子郵件地址- 所生產(chǎn)的食品類型和用途- 設(shè)施功能

  • 美國(guó)境外企業(yè)滿足什么條件可以申請(qǐng)CFG-NE證書(shū)

    對(duì)于那些已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)上銷售產(chǎn)品的美國(guó)境外企業(yè),想要在一些認(rèn)可FDA認(rèn)證的國(guó)家或地區(qū)省錢省時(shí)間地進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè),而不想因?yàn)闊o(wú)法獲得FDA出具的CFG而卡頓,美國(guó)FDA于2022年12月29日出臺(tái)的相關(guān)法規(guī)指南解決了這個(gè)問(wèn)題。本文將為您提供如何申請(qǐng)CFG-NE證書(shū)的詳細(xì)指南。?滿足條件首先,需要滿足如下條件:1. 證書(shū)上顯示的每個(gè)器械均是由位于美國(guó)境外的器械機(jī)構(gòu)制造的;2. 證書(shū)上出現(xiàn)的每個(gè)

  • 醫(yī)療器械出口美國(guó),F(xiàn)DA 注冊(cè)全攻略

    一、FDA 注冊(cè):醫(yī)療器械出口美國(guó)的關(guān)鍵醫(yī)療器械出口美國(guó)進(jìn)行 FDA 注冊(cè)至關(guān)重要。首先,確保產(chǎn)品安全性是關(guān)鍵所在。FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)作為美國(guó)*的監(jiān)管機(jī)構(gòu),對(duì)醫(yī)療器械的安全性有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。通過(guò) FDA 注冊(cè),意味著醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)了一系列嚴(yán)格的審查和評(píng)估,包括產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造過(guò)程、材料選擇等方面,確保其不會(huì)對(duì)患者和使用者造成不合理的風(fēng)險(xiǎn)。順利進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)也是進(jìn)行 FDA 注冊(cè)的

  • CE證書(shū)可以代替CFS自由銷售證書(shū)嗎?

    自由銷售證明,又稱為出口銷售證明,英文名稱為Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,簡(jiǎn)稱為FSC或CFS。自由銷售證明對(duì)于產(chǎn)品出口是一種證明性文件,部分地區(qū)和國(guó)家,特別是南美洲國(guó)家對(duì)此采取強(qiáng)制性的要求。醫(yī)療器械CFS申請(qǐng)途徑u?中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)出具+貿(mào)促會(huì)公證(+**公證)u?中國(guó)藥監(jiān)局出具+貿(mào)促會(huì)公證(+**公證)

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