詞條
詞條說明
醫(yī)療器械FDA注冊是進入美國市場的必要條件之一,但是申請過程繁瑣,需要企業(yè)提供大量的技術(shù)資料和樣品,并接受FDA的現(xiàn)場審核和抽樣檢測。為了幫助企業(yè)較好地了解醫(yī)療器械FDA注冊的審核標準和流程,本文從以下幾個方面進行詳細介紹。?一、企業(yè)資質(zhì)和資格審核在進行醫(yī)療器械FDA注冊之前,企業(yè)需要具備合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等證件,并確保其合法有效。此外,F(xiàn)DA還會關(guān)注企業(yè)的研發(fā)
一些**監(jiān)管機構(gòu)要求對 CFS 進行認證/合法化。加注是提供 CFS 真實性證據(jù)的印章。它僅適用于海牙公約國家,?并且只有特定機構(gòu)才能簽發(fā)加注。例如,在英國是外交、聯(lián)邦和發(fā)展辦公室,在瑞士是聯(lián)邦府。??此外,CFS 可能首先需要經(jīng)過公證才能加注公證,例如在英國簽發(fā)的自由銷售證書。??如果一個國家不是 Apostille 公約的締約國,例如中國和越南
什么是美國小型企業(yè)項目?如何提交小型企業(yè)申請?
What is CDRH's Small Business Program?CDRH's Small Business Program determines whether a business is qualified and certified as a "small business" and eligible for a reduced fee for some types of CDRH
如果您是生產(chǎn)或銷售個人防護產(chǎn)品的企業(yè),那么您可能已經(jīng)聽說過CE認證。CE認證是歐洲共同市場內(nèi)銷售個人防護產(chǎn)品的法律要求。本文將為您介紹個人防護指令的CE認證的意義、申請流程以及上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司如何幫助您完成申請。一、個人防護指令的CE認證意義CE認證是歐洲共同市場內(nèi)銷售個人防護產(chǎn)品的法律要求。獲得CE認證意味著您的產(chǎn)品符合歐洲法律、安全和健康要求,可以在歐洲市場自由銷售。CE認證是進入
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com