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CE證書從哪里獲得?具有“公告機構”身份的認證機構


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    詞條說明

  • 哪里可以申請醫(yī)療器械ISO 13485體系認證?

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  • 醫(yī)療器械的歐洲標準是什么?

    標準和其他標準化出版物是自愿性準則,為產(chǎn)品、服務和過程提供技術規(guī)范從工業(yè)安全帽或電子設備充電器到公共交通服務質量水平。標準通常是由私人標準化組織在利益相關者的倡議下制定的,他們認為需要應用標準。盡管如此,但使用標準可以證明您的產(chǎn)品和服務達到一定的質量,具有安全性和可靠性。在某些情況下,立法中提到的標準是可以選擇方式,甚至是遵守特定法律的強制性要求(例如,安全法規(guī)或互操作性要求)!對于歐洲而言,有符合自

  • 醫(yī)療器械進入澳大利亞如何判定分類?

    根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和器械)**按有關要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把醫(yī)療

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    角宿美代服務,F(xiàn)DA 警告信零記錄是如何做到的?在競爭激烈的跨境電商市場中,角宿團隊的美代服務憑借著 FDA 警告信零記錄的傲人成績,脫穎而出,成為眾多商家信賴的選擇。大家或許會好奇,在 FDA 監(jiān)管如此嚴格的環(huán)境下,角宿是如何達成這一成就的呢?這背后,是我們對合規(guī)的執(zhí)著堅守和一系列嚴謹科學的**措施。美代服務:跨境電商的合規(guī)守門人在跨境電商蓬勃發(fā)展的今天,美代服務就像是一座堅固的橋梁,穩(wěn)穩(wěn)地連接

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