日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

FDA 510k與PMA的那些事兒


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 化妝品工廠美國(guó)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的提交方式

    美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms,這是一種用于創(chuàng)建化妝品設(shè)施注冊(cè)和化妝品清單信息Structured Product Labeling(SPL)文件的工具。SPL是由Health Level Seven(HL7)認(rèn)可的一種既定文件,用于交換產(chǎn)品和設(shè)施相關(guān)信息,是法規(guī)指南文件和產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容交換的基礎(chǔ)參考。它加強(qiáng)了對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品信息的控制,從而形成產(chǎn)品標(biāo)簽

  • 歐盟 MDR 技術(shù)文件要求(醫(yī)療器械CE必看)

    技術(shù)文件應(yīng)以清晰、有條理、易于搜索和明確的方式包含醫(yī)療器械的詳細(xì)信息。所有醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)提供該信息,無(wú)論設(shè)備類別如何,并在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中保持較新。技術(shù)文件應(yīng)按照EU MDR 2017/745附件二的要求準(zhǔn)備。附件二的要求設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號(hào)和配件制造商需提供的信息設(shè)計(jì)和制造信息一般安全和性能要求效益-風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號(hào)和配件本節(jié)提到技術(shù)文件必須包括所有基

  • 什么是VCRP?(FDA化妝品注冊(cè))

    VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節(jié)定義的化妝品自愿注冊(cè)系統(tǒng);21 USC 321(i)。藥物受制于不同的 FDA 注冊(cè)和營(yíng)銷要求(FD&C 法案,* 510 節(jié);21 CFR 207)。根據(jù)所做的聲明,一些化妝品也可能是藥物。如果化妝品也是藥品,則必須同時(shí)符合化妝品和藥品的要求。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專

  • 加拿大醫(yī)療器械銷售認(rèn)證全攻略:一文讀懂申請(qǐng)流程

    一、開(kāi)篇嘿,各位醫(yī)療行業(yè)的小伙伴們!你知道嗎?加拿大的醫(yī)療市場(chǎng)那可是一片潛力巨大的 “藍(lán)?!?,對(duì)醫(yī)療器械的需求正逐年攀升。據(jù)*數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)加拿大醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以每年 [X]% 的速度穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到 [具體年份] 將突破 [X] 億美元。這一蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),無(wú)疑為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供了廣闊的商機(jī)。然而,想要在加拿大順利銷售醫(yī)療器械,可絕非易事,其中最為關(guān)鍵的一環(huán)便是獲得相應(yīng)的認(rèn)證。這些認(rèn)證

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機(jī): 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

星禾物流 — 專注南非,助力跨境 現(xiàn)代新型建筑UHPC仿石材肌理板紋理定制的創(chuàng)新應(yīng)用 SOFNG碩方 CZ-534數(shù)據(jù)連接器:連接,為定位與車載終端賦能! 考試云閱卷機(jī) 答題卡讀卡機(jī) 光標(biāo)閱讀機(jī)什么好 泵房用水泵防爆變頻器柜防爆電源柜散熱通風(fēng)柜配電柜觸摸屏正壓柜 業(yè)財(cái)一體化實(shí)戰(zhàn)管家婆分銷 ERP POS 的零售破局之道 精斗云智能開(kāi)單解決方案:高效移動(dòng)辦公新體驗(yàn) 菏澤礦用供水 救護(hù)的產(chǎn)品特點(diǎn) 如何挑選電子類PP防靜電周轉(zhuǎn)箱? 科技賦能道路揚(yáng)塵治理,智易時(shí)代助力智慧環(huán)保建設(shè) 四氟規(guī)整填料的理化性能測(cè)試|迪爾設(shè)備分享 電加熱風(fēng)幕機(jī)的功能原理-離心式電熱空氣幕-德州永旗冷暖型熱風(fēng)幕機(jī) 定制整套全自動(dòng)八寶粥灌裝設(shè)備 太原鍋爐集團(tuán)有限公司斬獲鍋爐科技一等獎(jiǎng) 南昌庫(kù)存電纜回收庫(kù)存電纜回收施工剩余電纜回收 醫(yī)療器械FDA 510k注冊(cè):如何打破傳統(tǒng),引領(lǐng)創(chuàng)新? 歐盟醫(yī)療器械的UDI實(shí)施范圍已擴(kuò)展至四類器械 鄧白氏編碼的作用 FDA“光速”審藥,全球醫(yī)藥格局要變天? FDA如何對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行設(shè)備類別和監(jiān)管控制? 美國(guó)n95口罩認(rèn)證 什么是MDR法規(guī)下的DOC? UDI - DI 與 EMDN 代碼分配數(shù)量關(guān)系及多代碼器械審查機(jī)制 英國(guó)由CE過(guò)度到UKCA的現(xiàn)行要求 生產(chǎn)低頻治療儀需要在藥監(jiān)局做哪些注冊(cè)? 什么是海牙認(rèn)證? 510K批準(zhǔn)的器械從Rx切換到OTC是否需要新的上市前提交? 歐盟醫(yī)療器械單一注冊(cè)號(hào)SRN申請(qǐng)指南 英國(guó)MHRA關(guān)于醫(yī)療器械與其他邊界產(chǎn)品的界定 MDR對(duì)已經(jīng)過(guò)期的CE證書(shū)如何處理??
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過(guò)程,請(qǐng)自行甄別其真實(shí)性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請(qǐng)仔細(xì)核驗(yàn)對(duì)方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個(gè)人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險(xiǎn),請(qǐng)?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機(jī): 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費(fèi)注冊(cè) | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報(bào)
粵ICP備10089450號(hào)-8 - 經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved