詞條
詞條說(shuō)明
化妝品工廠美國(guó)注冊(cè)和產(chǎn)品列名的提交方式
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2024年1月8日正式推出了SPL Xforms,這是一種用于創(chuàng)建化妝品設(shè)施注冊(cè)和化妝品清單信息Structured Product Labeling(SPL)文件的工具。SPL是由Health Level Seven(HL7)認(rèn)可的一種既定文件,用于交換產(chǎn)品和設(shè)施相關(guān)信息,是法規(guī)指南文件和產(chǎn)品標(biāo)簽內(nèi)容交換的基礎(chǔ)參考。它加強(qiáng)了對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品信息的控制,從而形成產(chǎn)品標(biāo)簽
歐盟 MDR 技術(shù)文件要求(醫(yī)療器械CE必看)
技術(shù)文件應(yīng)以清晰、有條理、易于搜索和明確的方式包含醫(yī)療器械的詳細(xì)信息。所有醫(yī)療設(shè)備均應(yīng)提供該信息,無(wú)論設(shè)備類別如何,并在整個(gè)產(chǎn)品生命周期中保持較新。技術(shù)文件應(yīng)按照EU MDR 2017/745附件二的要求準(zhǔn)備。附件二的要求設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號(hào)和配件制造商需提供的信息設(shè)計(jì)和制造信息一般安全和性能要求效益-風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)管理產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)設(shè)備描述和規(guī)格,包括型號(hào)和配件本節(jié)提到技術(shù)文件必須包括所有基
VCRP 是聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案 (FD&C 法案)*201(i) 節(jié)定義的化妝品自愿注冊(cè)系統(tǒng);21 USC 321(i)。藥物受制于不同的 FDA 注冊(cè)和營(yíng)銷要求(FD&C 法案,* 510 節(jié);21 CFR 207)。根據(jù)所做的聲明,一些化妝品也可能是藥物。如果化妝品也是藥品,則必須同時(shí)符合化妝品和藥品的要求。VCRP 僅適用于向美國(guó)消費(fèi)者銷售的化妝品。它不適用于僅用于專
加拿大醫(yī)療器械銷售認(rèn)證全攻略:一文讀懂申請(qǐng)流程
一、開(kāi)篇嘿,各位醫(yī)療行業(yè)的小伙伴們!你知道嗎?加拿大的醫(yī)療市場(chǎng)那可是一片潛力巨大的 “藍(lán)?!?,對(duì)醫(yī)療器械的需求正逐年攀升。據(jù)*數(shù)據(jù)顯示,近年來(lái)加拿大醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模以每年 [X]% 的速度穩(wěn)步增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到 [具體年份] 將突破 [X] 億美元。這一蓬勃發(fā)展的態(tài)勢(shì),無(wú)疑為眾多醫(yī)療器械企業(yè)提供了廣闊的商機(jī)。然而,想要在加拿大順利銷售醫(yī)療器械,可絕非易事,其中最為關(guān)鍵的一環(huán)便是獲得相應(yīng)的認(rèn)證。這些認(rèn)證
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機(jī): 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
快速實(shí)惠 萍鄉(xiāng)MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x
全程指導(dǎo) 上海MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)單價(jià)
錦州申請(qǐng)F(tuán)DA OTC認(rèn)證申請(qǐng) 程序 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng)
三亞FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng)價(jià)格 要準(zhǔn)備什么資料 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng)
專業(yè)正規(guī) 遵義MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x
太原申請(qǐng)F(tuán)DA OTC認(rèn)證申請(qǐng) 哪家公司可靠 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng)
揚(yáng)州FDA OTC認(rèn)證申請(qǐng)哪家可靠 有哪些要求 美國(guó)OTC注冊(cè)申請(qǐng)
快速實(shí)惠 欽州MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機(jī): 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號(hào)609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com