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詞條說明
ISO9001:2015實施的好處1、提率--認證確保有效的、量化的過程具有清晰的指導方針,這些指導方針在組織的各個層次都易于理解。它也為有效的培訓計劃的發(fā)展提供了框架。2、增加收入--事實證明,與未獲得ISO認證的公司相比,獲得ISO認證的公司在生產率和財務績效方面可以持續(xù)***大的進步。3、員工士氣--能夠有效地實施ISO質量管理體系的企業(yè)能夠授權其員工。一旦明確了員工的角色和職責,各級管理人
澳洲TGA:非測量、非滅菌類I類醫(yī)療器械ARTG納入流程的變更
澳大利亞**用品管理局(TGA)于2020年對I類非無菌/非計量醫(yī)療器械和I類體外診斷設備(IVD)的ARTG注冊流程實施了關鍵性改革,這些變化直接影響低風險醫(yī)療器械的上市路徑。**變更內容文件提交強制化不再接受"應要求提供"模式必須隨申請?zhí)峤煌暾圃焐谭闲月暶?DoC)新版DoC模板采用模塊化設計(2020年12月較新)加速審批機制非強制審計觸發(fā)條件產品分類存疑(如實際應為II類)符合性評估程
去屑洗發(fā)水是一種專門用于去除頭皮屑的洗發(fā)產品,它在頭發(fā)護理市場中起著重要的作用。那去屑洗發(fā)水進入美國市場有什么要求?是否需要FDA認證?需要滿足什么條件?一、法規(guī)要求1. 安全性評估:美國FDA要求去屑洗發(fā)水必須經過嚴格的安全性評估,以確保其對用戶的安全性和無害性。這包括對成分的安全性評估、毒性測試和皮膚刺激性測試等。生產商需要確保產品中的化學成分不會對用戶造成傷害,并且不會引起過敏或刺激等不良反
根據(jù)澳大利亞醫(yī)療用品法(Therapeutic Goods Act 1989)規(guī)定,所有在澳大利亞上市的醫(yī)療用品(藥品和醫(yī)療器械)必須按有關要求,向澳大利亞醫(yī)療用品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)提出注冊或登記申請,獲得注冊登記(Australian Register of Therapeutic Goods,ARTG)后才能合法上市。澳大利亞把
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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