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獲得CE標志的計劃指南


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    詞條說明

  • 澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊審核流程,一看即懂

    澳大利亞醫(yī)療用品管理局 Therapeutic Goods Administration(簡稱TGA),是澳大利亞的醫(yī)療用品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機構(gòu),負責審核和批準醫(yī)療器械上市。如果您想在澳大利亞銷售您的醫(yī)療器械,需要遵循以下審核流程:1. 確認您的產(chǎn)品是否需要納入ARTG的醫(yī)療器械。如果需要,就需要申請TGA的批準。2. 在申請前考慮以下事項:是否需要指定一名TGA澳

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