什么是CFS(自由銷售證書)？

時間：2022-07-07

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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詞條
詞條說明
哪些產品可以申請自由銷售證書？證書包含什么？
哪些產品有權獲得自由銷售證書？如果您的產品帶有CE標志并且在歐盟境內銷售，那么它可以獲得自由銷售證書。但這不僅適用于醫(yī)療器械。這適用于任何商品。因此，如果您有家具需要出口到另一個國家，接收國也可以要求提供自由銷售證書。自由銷售證書應包含什么？由于現在歐洲已經實施UDI要求，因此自由銷售證書應包含您產品的基本UDI-DI 。如果您想了解有關基本 UDI-DI 的更多信息，您可以閱讀本文或?
超聲炮如何在中國藥監(jiān)局注冊備案？
超聲炮儀的使用在醫(yī)療診斷和**中起著重要的作用。根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，醫(yī)療器械被分為三類，根據其風險程度和使用范圍進行分類。超聲炮儀通常被歸類為醫(yī)療器械的二類，這意味著它的風險程度相對較低。作為一家專業(yè)的企業(yè)管理咨詢公司，上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供幫助，確保您的超聲炮儀準確地被歸類并完成合規(guī)注冊流程。我們的專業(yè)團隊將根據超聲炮儀的具體功能和用途來判斷其準確的分類，以確保
牙科螺釘FDA 510(k) 提交指南
可植入牙科螺釘套件，作為現代口腔醫(yī)學領域的關鍵醫(yī)療器械，在解決各類牙齒問題中發(fā)揮著不可或缺的作用。從定義上講，它是一組包含多種組件、專門設計用于植入口腔頜骨內，以實現牙齒修復、正畸**等功能的精密器械。在牙齒修復方面，當患者因外傷、齲齒、牙周病等原因導致牙齒缺失時，可植入牙科螺釘套件中的種植體，就如同人工牙根一般，被植入牙槽骨內。經過一段時間，種植體與周圍骨組織發(fā)生骨整合，形成穩(wěn)固的連接，為后續(xù)安
FDA更新EMC測試要求，醫(yī)療電氣設備需滿足IEC新標準！
近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對醫(yī)療電氣設備的電磁兼容性（EMC）測試提出了新的要求。根據新的指導原則，制造商需確保其產品不僅滿足現有的IEC 60601-1-2標準，還需額外符合IEC TR 60601-4-2標準，以全面**醫(yī)療設備在復雜電磁環(huán)境中的安全性和可靠性。此次較新的背景在于，隨著醫(yī)療技術的不斷進步和醫(yī)療設備的廣泛應用，電磁干擾問題愈發(fā)凸顯。電磁干擾不僅可能導致醫(yī)療設備性能下