日韩无码AV一区|超碰在线免费播放|青青草原成人免费|国产精品偷拍一区|中文观看在线观看|熟人電影一區二區|五夜天婷婷 激情

US FDA 對UDI的要求


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊,歐代注冊,歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊,FDA注冊等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 醫(yī)療器械在英國 MHRA 的注冊全攻略

    一、MHRA 注冊概述英國藥品和醫(yī)療保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)是英國衛(wèi)生部下屬的執(zhí)行**機構(gòu),其主要職能是保證藥物和醫(yī)療器械的安全和有效。MHRA 在醫(yī)療器械注冊方面起著至關(guān)重要的作用。MHRA 成立于 2003 年,總部位于英國倫敦。它于 2013 年 4 月與美國國家生物標(biāo)準(zhǔn)與控制研究所(NIBSC)合并,目前由三個主要中心組成:MHRA 法規(guī)(負(fù)責(zé)制藥和醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的法規(guī)事務(wù))、臨床實踐研究

  • 手術(shù)縫合線在中國的醫(yī)療器械分類與注冊指南

    手術(shù)縫合線是醫(yī)療領(lǐng)域中常用的器械,用于外科手術(shù)中的傷口縫合。在中國,手術(shù)縫合線被歸類為醫(yī)療器械,并需要進(jìn)行注冊才能合法使用。本文將為您介紹手術(shù)縫合線在中國的醫(yī)療器械分類以及注冊的相關(guān)指南,幫助您了解和遵守相關(guān)法規(guī)。**部分:醫(yī)療器械分類根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,手術(shù)縫合線屬于第三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械是指對人體直接或間接應(yīng)用,用于診斷、**、監(jiān)測或緩解疾病的醫(yī)療器械。手術(shù)縫合線作為一種

  • 什么時候需要歐洲授權(quán)代表?及歐代職責(zé)

    角宿歐洲授權(quán)代表——具有合規(guī)專 業(yè)知識的授權(quán)代表作為面向歐盟市場的業(yè)內(nèi)良好服務(wù)提供商,角宿團隊緊跟當(dāng)前的法規(guī)狀態(tài),可以幫助您*跟上。根據(jù)歐盟指令,以下類型的產(chǎn)品必需符合特定的合規(guī)性、標(biāo)簽和文件標(biāo)準(zhǔn),并在歐盟擁有授權(quán)代表。與食品接觸的材料和物品個人防護(hù)裝備 (PPE)玩具兒童用品(如嬰兒床、家具)測量儀器機器電動工具、手持工具雜貨(例如,家具、運動器材、太陽鏡、眼鏡)電動汽車(例如電動自行車、貨運

  • FDA監(jiān)管新規(guī)LDTs被撤銷,美國醫(yī)療監(jiān)管格局生變?

    新規(guī)撤銷,震動醫(yī)療界近日,醫(yī)療監(jiān)管領(lǐng)域迎來一顆 “重磅”!得克薩斯州東區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院作出了一項歷史性裁決,全面撤銷了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對實驗室自建檢測(LDTs)的監(jiān)管新規(guī)。這一裁決猶如一顆投入平靜湖面的巨石,激起千層浪,對美國精準(zhǔn)醫(yī)療監(jiān)管格局產(chǎn)生了重大影響,也引發(fā)了各界的廣泛關(guān)注和激烈討論。這項原定于 2024 年 5 月生效的監(jiān)管新規(guī),從誕生之初就飽受爭議,在臨床實驗室行業(yè)中較

標(biāo)簽:US FDA 對UDI的要求

聯(lián)系方式 聯(lián)系我時,請告知來自八方資源網(wǎng)!

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

電 話:

手 機: 17802157742

微 信: 17802157742

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

相關(guān)閱讀

雅安發(fā)電電纜回收庫存電纜回收廢銅鋁線回收 舊機器進(jìn)口清關(guān)公司/二手儀器進(jìn)口估價要求 火印低溫磁化爐解決了鄉(xiāng)鎮(zhèn)垃圾處理的“分散困境” 藝術(shù)涂料品牌哪個好?從卡百利到三棵樹,哪一個更適合你的家? SMT鋁合金TWS耳機電路板治具藍(lán)牙耳機主板功能 攪拌機攪拌桶表面熱噴涂處理:提升耐磨損性能的實用技術(shù) 點亮庭院之美,20年專業(yè)品質(zhì)鑄就非凡草坪燈 精細(xì)控溫穩(wěn)定存儲醫(yī)用冷庫的硬核實力 國標(biāo)優(yōu)級品吡啶 可提供樣品 可拆分小包裝 量大價優(yōu) 顆粒混合物料包裝機,1000K包裝機,四頭包裝機 馬鞍山工業(yè)密閉門產(chǎn)品介紹 揚州大全母線槽回收 揚州回收二手母線槽 考試云閱卷機 全自動閱卷機 光標(biāo)閱讀機什么價格 星禾物流 | 南非專線安心到門 【華宇壓瓦機】10排角鐵成型機 多功能三角鐵機器 厚板角鐵成型機全自動角鋼壓瓦機 OTC專論申請可以在FDA的CDER NextGen門戶網(wǎng)站提交啦 新冠試劑盒如何進(jìn)行合格評定? 哪些情況下需要向TGA申請變更贊助商sponsor? ISO13485認(rèn)證需要注意的細(xì)節(jié) 組織鑷辦理FDA認(rèn)證的程序 加拿大醫(yī)療器械監(jiān)管新規(guī)來襲:企業(yè)如何迅速適應(yīng)SOR 2024-136? 澳大利亞TGA醫(yī)療器械注冊:ARTG合規(guī)路徑 OTC藥品FDA注冊流程 化妝品出口美國前要向FDA申請報備嗎 TGA對口罩的監(jiān)管分類 醫(yī)療器械出口英國要怎樣注冊 36項醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)來襲,器械合規(guī)要變天? FDA對藥妝品的定義和監(jiān)管 肺炎支原體感染肆虐,戴好口罩做好自我防護(hù)第一步 歐洲自由銷售證書(CFS)成功申請指南
八方資源網(wǎng)提醒您:
1、本信息由八方資源網(wǎng)用戶發(fā)布,八方資源網(wǎng)不介入任何交易過程,請自行甄別其真實性及合法性;
2、跟進(jìn)信息之前,請仔細(xì)核驗對方資質(zhì),所有預(yù)付定金或付款至個人賬戶的行為,均存在詐騙風(fēng)險,請?zhí)岣呔瑁?
    聯(lián)系方式

公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

聯(lián)系人: 楊經(jīng)理

手 機: 17802157742

電 話:

地 址: 上海浦東申港申港大道133號609

郵 編:

網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com

    相關(guān)企業(yè)
    商家產(chǎn)品系列
  • 產(chǎn)品推薦
  • 資訊推薦
關(guān)于八方 | 八方幣 | 招商合作 | 網(wǎng)站地圖 | 免費注冊 | 一元廣告 | 友情鏈接 | 聯(lián)系我們 | 八方業(yè)務(wù)| 匯款方式 | 商務(wù)洽談室 | 投訴舉報
粵ICP備10089450號-8 - 經(jīng)營許可證編號:粵B2-20130562 軟件企業(yè)認(rèn)定:深R-2013-2017 軟件產(chǎn)品登記:深DGY-2013-3594
著作權(quán)登記:2013SR134025
Copyright ? 2004 - 2025 b2b168.com All Rights Reserved