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OTC專(zhuān)論申請(qǐng)可以在FDA的CDER NextGen門(mén)戶(hù)網(wǎng)站提交啦


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  • 詞條

    詞條說(shuō)明

  • 醫(yī)療器械MHRA 注冊(cè)時(shí)應(yīng)避免的一些常見(jiàn)錯(cuò)誤,以免影響順利上市銷(xiāo)售

    如果您是制造商,希望將產(chǎn)品打入英國(guó)市場(chǎng),那么向藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管機(jī)構(gòu) (MHRA) 注冊(cè)醫(yī)療器械是**的一步。然而,注冊(cè)過(guò)程可能很復(fù)雜,犯錯(cuò)誤可能會(huì)導(dǎo)致延誤或不合規(guī)。本文將介紹MHRA 注冊(cè)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)避免的一些常見(jiàn)錯(cuò)誤,以確保注冊(cè)過(guò)程順利成功。1.了解UKCA標(biāo)記要求英國(guó)脫歐后的關(guān)鍵變化之一是引入 UKCA 標(biāo)志,取代英國(guó)市場(chǎng)上產(chǎn)品的 CE 標(biāo)志。一個(gè)常見(jiàn)的錯(cuò)誤是沒(méi)有完全理解 UKCA 標(biāo)記

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