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  • 詞條

    詞條說明

  • 是否可以僅根據(jù)技術(shù)文檔發(fā)布符合性聲明?

    是的,這有時是可能的。這取決于適用于您的產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn),因為適用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了所需的合格評定。如果您不確定您的產(chǎn)品是否需要額外測試,角宿可以查看您的技術(shù)文檔以確定是否足以起草符合性聲明。

  • 醫(yī)療器械技術(shù)文件

    技術(shù)文件(也稱為技術(shù)文件或 TF)是證明醫(yī)療設(shè)備符合相關(guān)指令或法規(guī)規(guī)定的基本安全和健康要求的文件。所有人都需要類醫(yī)療設(shè)備——I 類、Is、Irsi、Im、IIa、IIb、III 類以及所有體外診斷醫(yī)療設(shè)備——必須由制造商在其產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)志之前創(chuàng)建。合規(guī)的技術(shù)文檔必須遵循 MDR 或 IVDR 的附件 II 和 III(如適用),并且它們必須包含有關(guān)醫(yī)療設(shè)備的基本信息,包括照片和圖表。技術(shù)文

  • ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》

    和ISO 9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣,環(huán)境管理體系自發(fā)布之后,每隔一段時間,也會進行修訂和完善。目前,ISO 14001:2015《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》為現(xiàn)行版本。ISO環(huán)境管理技術(shù)**設(shè)有7個分技術(shù)**和2個工作組,分別負(fù)責(zé)研制環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、環(huán)境績效評價、生命周期評價、術(shù)語和定義、溫室氣體管理等相應(yīng)的ISO 14000系列標(biāo)準(zhǔn)。截止到現(xiàn)在,ISO已發(fā)布的在用的有效的環(huán)

  • 美國EPA認(rèn)證是什么?有什么申請要求、流程?適用產(chǎn)品范圍?

    EPA認(rèn)證是指美國**對某些產(chǎn)品進行認(rèn)證,以證明它們符合美國**的標(biāo)準(zhǔn)和要求。本文將為您介紹EPA認(rèn)證的申請流程、相關(guān)要求、測試和評估以及獲得EPA認(rèn)證后的銷售和使用情況。一、EPA認(rèn)證的申請流程如果您想要獲得EPA認(rèn)證,需要按以下步驟申請:1. 確定是否需要EPA認(rèn)證:不是所有產(chǎn)品都需要獲得EPA認(rèn)證,具體要求取決于產(chǎn)品的類型和用途。如果您需要了解是否需要獲得EPA認(rèn)證可以咨詢相關(guān)的專業(yè)機構(gòu)

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