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醫(yī)用手套ce認證


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  • 金屬材料fda檢測哪些項目

    ? ? ? ?所有直接接觸食品飲料或直接接觸人口舌的器皿和材料必須通過FDA進入美國市場的標準檢測認證。然后金屬材料FDA認證項目有哪些?下面億博檢測小編就給大家詳細介紹一下。金屬fda檢測項目檢測哪些項目: ? ? ? ?1.不銹鋼:21cfr175.300(標準) ? ? ? &nb

  • 什么產品要UKCA認證

    什么產品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設備中有害物質的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產品-法規(guī)(EU)第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/

  • ISO13485認證咨詢|ISO13485認證介紹

    什么是ISO13485標準?ISO13485標準是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質量管理體系標準,其全稱是《醫(yī)療器械 質量管理體系 法律法規(guī)要求》。它是基于ISO9001標準中PDCA相對于相關概念ISO9001標準適用于所有類型的組織,ISO13485更專業(yè),重點關注與醫(yī)療器械設計開發(fā)、生產、儲存流通、安裝、服務、最終停止處置等相關行業(yè)的組織。目前的組織可以基于ISO13485:2016建立標準體系

  • fda檢測需要什么資料

    FDA檢測需要提供的資料在進行FDA檢測時,需要準備一系列的資料以確保流程的順利進行。以下是一些基本的所需資料:1. **申請表**:首先,您需要準備一份申請表,其中詳細列出了您要提交的所有信息,包括產品名稱、型號、制造商、用途、預期市場等。2. **產品描述**:產品描述應包括所有與產品相關的詳細信息,如材料、制造過程、質量控制等。這有助于審核人員了解產品特性和潛在風險。3. **供應商身份證明

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