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FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康和人類服務部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為科學管理機構,FDA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯邦機構之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療
FSC認證:企業(yè)走向國際市場的綠色通行證 在全球環(huán)保意識不斷提升的背景下,FSC認證成為越來越多企業(yè)關注的焦點。這一認證不僅關乎企業(yè)的社會責任,更直接影響產品的國際市場競爭力。 FSC認證的核心在于驗證企業(yè)木材原料的來源是否符合可持續(xù)森林經營標準。認證流程通常包括前期準備、文件審核、現場評估和認證決定四個關鍵環(huán)節(jié)。企業(yè)需要先建立完善的可追溯管理體系,確保從原料采購到成品銷售的每個環(huán)節(jié)都有據可查。文
醫(yī)療器械出口歐盟的"通關密碼":CE IVDR認證全解析對于想要進入歐洲市場的醫(yī)療器械企業(yè)來說,CE IVDR認證是一道必須跨越的門檻。這項認證不僅關系到產品能否在歐盟市場合法銷售,更直接影響著企業(yè)的國際市場競爭力。IVDR新規(guī)最顯著的變化在于風險分類體系的調整。原先按照Directive 98/79/EC劃分的四類風險等級,現在被細化為A、B、C、D四個更精確的級別。其中D類代表最高風險,包括H
醫(yī)療器械公司如何注冊,注冊醫(yī)療器械公司的流程
新冠肺炎的突然爆發(fā)帶動了國內醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展??谡?、防護服、體溫計等醫(yī)療用品不僅需要滿足國內市場的需求,還需要開展國際市場的業(yè)務。疫情下,醫(yī)療器械行業(yè)迎來了新的發(fā)展機遇。,開拓國內外醫(yī)療器械業(yè)務,是一個很好的投資機會。如何一、需要哪些條件:1、有營業(yè)場所和相應的存儲場所;2、相關醫(yī)療器械產品質量負責人,并具有相應的學歷或職稱;3、有符合規(guī)定的經營設施和管理制度。二、注冊流程:1、企業(yè)名稱預先核準
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司
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