詞條
詞條說(shuō)明
金屬fda檢測(cè)哪些項(xiàng)目對(duì)與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證,才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。那么金屬材料FDA認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目有哪些呢?金屬fda檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)哪些項(xiàng)目:1.不銹鋼:21cfr175.300(標(biāo)準(zhǔn))a.水 Water Extractantb.正庚烷bai Heptane extractantc.8%的乙醇溶液8 percent alcohol
MDR認(rèn)證(MDR CE認(rèn)證)要?jiǎng)t及關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn)
MDR認(rèn)證的關(guān)鍵時(shí)間點(diǎn):注意三個(gè)時(shí)間點(diǎn),不要混淆.1)新的歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR (REGULATION EU 2017/745) 發(fā)布時(shí)間:2017年5月。法律法規(guī)規(guī)定,新法規(guī)將取代原醫(yī)療器械指令 (MDD 93/42/EEC) 有源植入性醫(yī)療器械指令(AIMDD 90/385/EEC)2)MDR2020年5月26日法律法規(guī)強(qiáng)制執(zhí)行時(shí)間法律規(guī)定,從2020年5月26日起,公告機(jī)構(gòu)不能遵守規(guī)定MD
ISO 13485是醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),用于確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)和銷售符合最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量和安全要求。獲得ISO 13485認(rèn)證,意味著組織在醫(yī)療器械行業(yè)中的管理和運(yùn)營(yíng)水平得到了國(guó)際認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。下面是對(duì)ISO 13485體系認(rèn)證的詳細(xì)流程的簡(jiǎn)要概述:1. 認(rèn)證準(zhǔn)備:與認(rèn)證機(jī)構(gòu)接觸,了解其服務(wù)范圍、認(rèn)證流程和費(fèi)用,并確定是否需要咨詢和培訓(xùn)。2. 確定組織:確保組織符合ISO 134
MDSAP認(rèn)證的詳細(xì)資料需要包括以下幾項(xiàng):1. 基本信息:包括申請(qǐng)者姓名、聯(lián)系方式、所在單位名稱等。2. 教育背景:申請(qǐng)者需要提供學(xué)歷證明和相關(guān)專業(yè)的學(xué)位證書。3. 工作經(jīng)歷:申請(qǐng)者需要提供在相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)證明,包括工作年限、工作內(nèi)容、工作成績(jī)等。4. 技能和知識(shí):申請(qǐng)者需要展示自己在MDSAP認(rèn)證所涉及的領(lǐng)域中的技能和知識(shí),包括數(shù)據(jù)管理、系統(tǒng)分析、項(xiàng)目管理、決策分析等。5. 認(rèn)證費(fèi)用:申請(qǐng)者
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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