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MDSAP的優(yōu)勢有哪些醫(yī)療器械單一審核程序MDSAP(Medical Device Single Audit Program (MDSAP)是由國際醫(yī)療器械監(jiān)管機構論壇(IMDRF)的成員共同發(fā)起的項目。旨在由具有資質(zhì)的第三方審核機構,對醫(yī)療器械生產(chǎn)商進行一次審核即可滿足參與國不同的QMS/GMP要求。通過MDSAP審核將:? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負擔? 提供可預測的審核計劃(包括審
一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA是由美國國會、聯(lián)邦授權的國際醫(yī)療審計機構 ,專門從事食品藥品管理的執(zhí)法機構;是醫(yī)生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家機構,由醫(yī)生、律師、微生物 學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家組成。 ? ? ?
食品接觸材料需要出口到美國FDA美國食品級檢測FDA是世界上最權威的食品藥品檢測機構。FDA它是美國食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫,也是世界上最著名的機構之一。自1906年成立以來,美國FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。 ? ?FDA食品接觸材料檢測的主要標準依據(jù): ? &n
FDA認證是什么一.FDA認證簡介美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,F(xiàn)DA 是美國政府在健康和人類服務部(DHHS) 和公共 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一。作為科學管理機構,F(xiàn)DA 的職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是第一個保護消費者的聯(lián)邦機構之一。FDA食品、藥品、化妝品化妝品和醫(yī)療
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