詞條
詞條說(shuō)明
近日,LED燈將被納入FDA監(jiān)管范圍。據(jù)了解,此規(guī)則施行后,LED燈產(chǎn)品或?qū)⒚媾R雙重“關(guān)卡”審核,在清關(guān)時(shí)除了需要海關(guān)通過(guò)外,還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身,不涉及使用LED燈的商品(比如不帶有LED燈本身的燈具)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,LED燈被納入FDA監(jiān)管范圍,對(duì)出口物流行業(yè)的要求將更為嚴(yán)苛,需要其在接收客戶(hù)貨物時(shí),搞清楚生產(chǎn)廠家,拒接收不正規(guī)產(chǎn)品。同時(shí),在提供清關(guān)材料時(shí),需一
什么是FSC認(rèn)證Forest Stewardship Council森林管理委員會(huì)簡(jiǎn)稱(chēng)FSC(成立于 1993 年),是一個(gè)非政府、非營(yíng)利組織,致力于通過(guò)明確的標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證來(lái)確保實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的和責(zé)任制的森林管理體系。希望可以阻止森林遭到破壞。FSC作為一個(gè)龐大的組織,本身不進(jìn)行認(rèn)證工作。它的主要任務(wù)是評(píng)估、授權(quán)和監(jiān)控認(rèn)證的主體。FSC/COC產(chǎn)銷(xiāo)監(jiān)管鏈認(rèn)證是FSC認(rèn)證中的一種,針對(duì)對(duì)木材加工企業(yè)的各個(gè)
歐盟CE IVDR認(rèn)證是體外診斷醫(yī)療器械在歐洲市場(chǎng)合法流通的必要條件,其核心目標(biāo)是確保產(chǎn)品安全有效,同時(shí)符合歐盟法規(guī)(EU)2017/746的要求。認(rèn)證流程嚴(yán)謹(jǐn),涉及多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),企業(yè)需系統(tǒng)化準(zhǔn)備才能順利通過(guò)。**一、明確產(chǎn)品分類(lèi)** IVDR將體外診斷產(chǎn)品分為四類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)(A類(lèi)至D類(lèi),D類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)最高),分類(lèi)依據(jù)包括預(yù)期用途、目標(biāo)人群及臨床影響。企業(yè)需首先根據(jù)產(chǎn)品功能確定分類(lèi),不同類(lèi)別對(duì)應(yīng)不同的符合
FDA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類(lèi)產(chǎn)品
1.二三類(lèi)醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;FDA注冊(cè)一般分為:1.化妝品FDA注冊(cè)2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)4.食品fda注冊(cè)5、藥品FDA注冊(cè)FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱(chēng),這兩者都可以稱(chēng)為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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