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ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發(fā)布。新標準發(fā)布一年半后,很多企業(yè)開始積極應對轉版,在實際工作中提出了很多困惑,讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋:目前,持有舊版本證書的企業(yè)最關心的是:ISO13485舊版本什么時候會失效?新版轉版認證什么時候進行?如何進行新版轉版認證?1、國際認可論壇(IAF)已同意獲得2003年版ISO1348
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業(yè)務拓展或者采購產品,UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先,你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序,適用于從產品開發(fā)到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證,你需要提供一系列的文件和信息。一、產品信息你需要提供產品描述,包括但不限于產品名稱、型號、規(guī)格、材料和化學成分。此外,你還需要提供產品的設
最近,歐盟針對一類醫(yī)療器械CE MDR指令申請步驟MDCG文件(MDCG 2019-15),今天我就和大家來解讀一下該文件的要求。文件中總共提到了八個步驟,今天我們先講步驟0-3。 ? ?先搬出流程: ? ?醫(yī)療器械CE認證MDR指令 ? ?第零步是指制造商要做的準備。這一步的主要工作是把它做好MDR將要求整合到現(xiàn)有的質量管理體系中。如
MDSAP認證咨詢|楓葉國醫(yī)療器械注冊費用減免資格與所需文件
? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2.4費用減免 ? ?2.4.1一般信息 ? ?提交II類,III類或IV類醫(yī)療器械許可證申請或許可證修改申請的制造商可以申請減免費用。許可證申請表或許可證修改申請書中必須包含適用文件(參見第2.4.3節(jié)),許可申請表中
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