深圳fsc認證流程是什么

時間：2025-04-23

作者：上海歐必美醫(yī)療技術集團有限公司

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詞條
詞條說明
藥包材企業(yè)符合ISO 15378標準必要性
1?什么是ISO15378?ISO 15378:2021針對制藥系列及醫(yī)療器械主要包裝材料的生產(chǎn)商需要滿足的質量管理體系標準（GMP），其中包括適用于醫(yī)療產(chǎn)品主要包裝材料的規(guī)管要求和國際標準。該標準說明了適用于醫(yī)藥產(chǎn)品主要包裝材料的良好生產(chǎn)實踐原則，并具體規(guī)定了質量管理體系要求。目前全球范圍內(nèi)有部分國家（如中國、英國、越南）參照ISO 15378類似要求而建立的質量管理體系，但均沒有監(jiān)管
MDSAP認證
一、MDSAP是什么認證MDSAP英文全稱是Medical Device Single Audit Program。中文全稱是醫(yī)療器械的單一審核程序。IMDRF 協(xié)調(diào)項目之一。IMDRF（Intenantional Medical Device Regulator Forum,2012年，美國、歐盟、澳大利亞、巴西、加拿大和日本的醫(yī)療器械監(jiān)管機構將在原來GTHF基于全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)組織的國際醫(yī)
英國UKCA認證詳細資料需要什么
英國UKCA認證詳細資料需要什么在英國進行業(yè)務拓展或者采購產(chǎn)品，UKCA認證是一個不可或缺的部分。本篇文章將就UKCA認證的詳細資料需要什么做出簡要概述。首先，你需要理解UKCA認證是一種新的合格評定程序，適用于從產(chǎn)品開發(fā)到最終銷毀的所有階段。為了準備這個認證，你需要提供一系列的文件和信息。一、產(chǎn)品信息你需要提供產(chǎn)品描述，包括但不限于產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、材料和化學成分。此外，你還需要提供產(chǎn)品的設
ISO13485認證流程
ISO13485認證流程：1、領導決策ISO13485質量管理體系需要領導的決策，特別是至高管理者的決策。只有在至高管理者認識到建立ISO13485質量管理體系必要性的基礎上，組織才有可能在其決策下開展這方面的工作。另外，ISO13485質量管理體系的建立，需要資源的投入，這就需要至高管理者對改善組織的職業(yè)安全衛(wèi)生行爲做出保證，從而使得ISO13485質量管理體系的實施與運行得到充足的資源。2、