詞條
詞條說(shuō)明
什么是美國(guó)FDA認(rèn)證?FDA檢測(cè)報(bào)告是什么
一、什么是FDA? ? ? ? ?FDA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA是由美國(guó)國(guó)會(huì)、聯(lián)邦授權(quán)的國(guó)際醫(yī)療審計(jì)機(jī)構(gòu) ,專門從事食品藥品管理的執(zhí)法機(jī)構(gòu);是醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家機(jī)構(gòu),由醫(yī)生、律師、微生物 學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家組成。 ? ? ?
ISO13485認(rèn)證咨詢,iso13485體系認(rèn)證
ISO13485系統(tǒng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本標(biāo)準(zhǔn),適用于影響醫(yī)療器械生產(chǎn)全過(guò)程生產(chǎn)中成品質(zhì)量的關(guān)鍵過(guò)程。加強(qiáng)醫(yī)療器械管理,加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量控制,確保患者人身安全;為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品,提高管理水平,提高知名度;提高和保證產(chǎn)品質(zhì)量,獲得更大的經(jīng)濟(jì)效益;消除貿(mào)易壁,獲得國(guó)際市場(chǎng)通行證:提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力,提高市場(chǎng)份額。 ? ?ISO13485認(rèn)證咨詢,iso13485體
簡(jiǎn)介:醫(yī)療器械CE歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)認(rèn)證MDR (EU) 2017/745將于2021年5月強(qiáng)制實(shí)施,全面取代 MDD (93/42/EEC)和 AIMDD (90/385/EEC)。新法規(guī)留給醫(yī)療器械行業(yè)的時(shí)間非常緊迫,浙江醫(yī)療器械CE對(duì)于認(rèn)證企業(yè),有必要盡快了解新法規(guī)。 ? ? ? ?浙江醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)常見問題: ? ?
常見的醫(yī)用手套:檢查手套,外科手套,手術(shù)手套,實(shí)驗(yàn)手套,多為一次性手套 ? ?常用醫(yī)用手套材料:乳膠,PVC,丁腈和復(fù)合手套 ? ?歐盟出口醫(yī)用手套需要滿足需求MDR EU No.2017/745醫(yī)療器械法規(guī)要求,申請(qǐng)CE認(rèn)證。 ? ?醫(yī)用手套CE認(rèn)證 ? ?醫(yī)用手套CE-MDR認(rèn)證設(shè)備分類 ?  
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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