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詞條說明
什么產(chǎn)品要UKCA認證基本與歐盟NEW Approach Framework涵蓋的指令和條例相對應(yīng)。1.玩具安全-指令2009/48/EU2.可移動壓力設(shè)備-指令2010/35/EU3.電氣和電子設(shè)備中有害物質(zhì)的限制Rohs-指令2011/65/EU4.建筑產(chǎn)品-法規(guī)(EU)第305/2011號5.煙火物品-指令2013/29/EU6.娛樂船舶-指令2013/53/EU7.民用炸藥-指令2014/
ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版所遇到的問題
ISO13485新版如何轉(zhuǎn)版升版 ISO13485新版遇到的問題ISO13485新標準于2016年3月發(fā)布。新標準發(fā)布一年半后,很多企業(yè)開始積極應(yīng)對轉(zhuǎn)版,在實際工作中提出了很多困惑,讓深圳億杰王先生將向您詳細解釋:目前,持有舊版本證書的企業(yè)最關(guān)心的是:ISO13485舊版本什么時候會失效?新版轉(zhuǎn)版認證什么時候進行?如何進行新版轉(zhuǎn)版認證?1、國際認可論壇(IAF)已同意獲得2003年版ISO1348
FDA認證 FDA注冊 FDA檢測這三者之間的區(qū)別是什么?
一、什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA注冊。指化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光LED燈具等產(chǎn)品出口到美國,必須在美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局注冊,確保產(chǎn)品符合美國相關(guān)標準和衛(wèi)生安全要求,部分產(chǎn)品必須出具相關(guān)才能成功注冊。例如,必須提供臨床二、三類醫(yī)療產(chǎn)品510K只有文件才能注冊FDA。二、FDA常見的注冊誤解1.FDA注冊和CE不同的認證,不同的認證模式CE認證產(chǎn)品檢驗 報告證書模式,F(xiàn)DA事實
最近,許多賣家報告說,新建的listing亞馬遜審計提供醫(yī)療服務(wù)FDA認證,沒有認證將無法審批和銷售。今天,華商將與大家討論FDA認證相關(guān)信息! ? ? ? ?FDA其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射性產(chǎn)品在美國生產(chǎn)或進口的安全。它是長期以來一直以保護消費者為主要功能的聯(lián)邦機構(gòu)之一。 ? ? ?  
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