詞條
詞條說(shuō)明
1.二三類醫(yī)療器械;2.化妝品,日用品;3.食品接觸材料;FDA注冊(cè)一般分為:1.化妝品FDA注冊(cè)2.LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)3.醫(yī)療器械FDA注冊(cè)4.食品fda注冊(cè)5、藥品FDA注冊(cè)FDA認(rèn)證,是FDA檢測(cè)和FDA注冊(cè)的統(tǒng)稱,這兩者都可以稱為FDA認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證只是一個(gè)通俗語(yǔ)。
食品接觸材料需要出口到美國(guó)FDA美國(guó)食品級(jí)檢測(cè)FDA是世界上最權(quán)威的食品藥品檢測(cè)機(jī)構(gòu)。FDA它是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的縮寫,也是世界上最著名的機(jī)構(gòu)之一。自1906年成立以來(lái),美國(guó)FDA一直致力于食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)。 ? ?FDA食品接觸材料檢測(cè)的主要標(biāo)準(zhǔn)依據(jù): ? &n
關(guān)于食品FDA認(rèn)證食品FDA注冊(cè)對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。普通食品如何辦理FDA認(rèn)證和注冊(cè)?要解釋這個(gè)問題,就要講一下美國(guó)FDA對(duì)普通食品的監(jiān)管要和監(jiān)管流程,下面是普通食品關(guān)于申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證注冊(cè)的大致解釋。為執(zhí)行此生物恐怖法案的規(guī)定,F(xiàn)DA于2003年10月10日發(fā)布了食品企業(yè)注冊(cè)的暫行終法規(guī),法規(guī)
醫(yī)療器械企業(yè)如何高效通過QSR820認(rèn)證QSR820認(rèn)證是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局針對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)制定的質(zhì)量管理體系規(guī)范,被視為進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的通行證。對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言,掌握認(rèn)證核心要點(diǎn)至關(guān)重要。文件控制是QSR820認(rèn)證的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)。企業(yè)必須建立完整的文件管理體系,確保從設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都有據(jù)可查。這包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等各類文檔的版本控制。特別要注意的是,所有文件變更都
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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