詞條
詞條說(shuō)明
CE MDR認(rèn)證簡(jiǎn)介、辦證流程以及受理所需材料
CE MDR認(rèn)證簡(jiǎn)介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認(rèn)證簡(jiǎn)介、認(rèn)證流程和所需材料的驗(yàn)收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫(yī)療器械法律法規(guī)重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫(yī)療器械指令)and 93/42/
FDA食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心是食品、農(nóng)產(chǎn)品和海鮮的管理機(jī)構(gòu)(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)食品供應(yīng)安全、清潔、新鮮、清晰。 ? ?食品接觸材料FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn): ? ?1、 紙制品標(biāo)準(zhǔn)U.S.FDA CFR 21 176.170 ? ?2、有機(jī)涂層、金屬和電鍍產(chǎn)品要求 U.S.FDA CFR 21 175.300 ? ?
2022年12月6日,從歐洲傳來(lái)醫(yī)療器械新法規(guī)MDR關(guān)于MDD過(guò)渡期延期的提案。提案就(EU)2017/745法規(guī)第120條(過(guò)渡性條款)對(duì)于持有MDD證書的制造商過(guò)度到MD的相關(guān)規(guī)定做了補(bǔ)充,提案給予中低風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)器械(IIa及以下)相對(duì)更長(zhǎng)的過(guò)渡期,并將現(xiàn)有持有由公告機(jī)構(gòu)(NB)簽發(fā)發(fā)MDD證書產(chǎn)品的過(guò)渡期延長(zhǎng),最晚至到2028年5月26日。制造商應(yīng)滿足過(guò)渡期的相關(guān)要求,以確保產(chǎn)品變化不會(huì)對(duì)健康
MDSAP認(rèn)證的詳細(xì)資料需要包括以下幾項(xiàng):1. 基本信息:包括申請(qǐng)者姓名、聯(lián)系方式、所在單位名稱等。2. 教育背景:申請(qǐng)者需要提供學(xué)歷證明和相關(guān)專業(yè)的學(xué)位證書。3. 工作經(jīng)歷:申請(qǐng)者需要提供在相關(guān)領(lǐng)域的工作經(jīng)驗(yàn)證明,包括工作年限、工作內(nèi)容、工作成績(jī)等。4. 技能和知識(shí):申請(qǐng)者需要展示自己在MDSAP認(rèn)證所涉及的領(lǐng)域中的技能和知識(shí),包括數(shù)據(jù)管理、系統(tǒng)分析、項(xiàng)目管理、決策分析等。5. 認(rèn)證費(fèi)用:申請(qǐng)者
公司名: 上海歐必美醫(yī)療技術(shù)集團(tuán)有限公司
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