洗手液在FDA注冊的強制性要求有哪些？

時間：2023-08-24作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：154

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  詞條說明

• 在加拿大怎樣申請醫(yī)療器械許可證

  ?(1)?醫(yī)療器械制造商應(yīng)按照部長制定的格式向部長提交醫(yī)療器械許可證申請，并應(yīng)包含以下內(nèi)容：(a)?器械名稱；(b)?器械類別；(c)?設(shè)備的標識符，包括作為系統(tǒng)、測試套件、醫(yī)療設(shè)備組、醫(yī)療設(shè)備系列或醫(yī)療設(shè)備組系列的一部分的任何醫(yī)療設(shè)備的標識符；(d)?設(shè)備標簽上顯示的制造商名稱和地址；和(e)?制造器械的機構(gòu)的名稱和地址，如果

• 電動輪椅注冊要求

  電動輪椅作為二類醫(yī)療器械，合規(guī)注冊是**的步驟。上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司為您提供一站式的服務(wù)，幫助您的產(chǎn)品順利完成合規(guī)注冊。本文將詳細介紹電動輪椅合規(guī)注冊的流程和要點，讓您輕松上手。一、了解電動輪椅合規(guī)注冊的必要性合規(guī)注冊是藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的監(jiān)管要求之一，旨在確保產(chǎn)品的安全性和有效性。電動輪椅作為一種輔助工具，對用戶的健康和生活質(zhì)量至關(guān)重要，因此合規(guī)注冊是不可或缺的步驟。二、選擇專業(yè)的合規(guī)

• 英國符合性聲明（UKCA DoC）

  UKCA標志和CE標志一樣，都是由制造商負責(zé)確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標準，并按照規(guī)定程序進行自我聲明后，在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實驗室的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標準，并出具符合性證明AoC，以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址，產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。?英國符合性聲明（UKCA DoC）是什么？UKCA DoC是一份必須為大多數(shù)合規(guī)

• 血漿分離器歐盟 MDR 認證分類及流程

  一、引言血漿分離器在醫(yī)療領(lǐng)域中發(fā)揮著重要作用，而獲得歐盟 MDR 認證對于產(chǎn)品在**市場上的推廣至關(guān)重要。本文將詳細介紹血漿分離器申請歐盟 MDR 認證的分類和流程。血漿分離器是一種可以將血液中的血漿與其他成分分離的設(shè)備，在臨床上廣泛應(yīng)用于各種血液凈化**中，對提高病人的康復(fù)概率至關(guān)重要。隨著科學(xué)技術(shù)的進步，醫(yī)療器械的功能和安全性不斷提升，血漿分離器也在不斷發(fā)展和完善。近年來，隨著人口老齡化加速和