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如何更新和續(xù)費FDA注冊:食品、醫(yī)療器械和藥品認證有效期到了怎么辦?


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    詞條說明

  • 個人防護指令的CE認證是什么意思?怎么申請?有哪些要求?

    如果您是生產(chǎn)或銷售個人防護產(chǎn)品的企業(yè),那么您可能已經(jīng)聽說過CE認證。CE認證是歐洲共同市場內(nèi)銷售個人防護產(chǎn)品的法律要求。本文將為您介紹個人防護指令的CE認證的意義、申請流程以及上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司如何幫助您完成申請。一、個人防護指令的CE認證意義CE認證是歐洲共同市場內(nèi)銷售個人防護產(chǎn)品的法律要求。獲得CE認證意味著您的產(chǎn)品符合歐洲法律、安全和健康要求,可以在歐洲市場自由銷售。CE認證是進入

  • 藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊號是針對單款產(chǎn)品還是同系列產(chǎn)品?

    近年來,醫(yī)療器械行業(yè)在中國發(fā)展迅猛,為了**公眾的健康和安全,中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的注冊進行了規(guī)范和管理。其中,二類醫(yī)療器械的注冊證是一個備受關注的話題。對于許多人來說,他們可能會對醫(yī)療器械的注冊證有所疑惑。他們可能會問,中國藥監(jiān)局的醫(yī)療器械注冊證,是對一款醫(yī)療器械的,還是針對整個系列的呢?以二類為例,根據(jù)相關法規(guī)和規(guī)定,二類醫(yī)療器械在中國藥監(jiān)局的注冊確實可以用于同一個系列的產(chǎn)品,而不僅僅是單個產(chǎn)

  • 非處方藥(OTC)-FDA認證

    下面這些非處方藥(OTC)FDA認證的這些知識點,你清楚嗎?一、什么是非處方藥(OTC)FDA認證非處方藥(OTC)在美國的醫(yī)療保健系統(tǒng)中發(fā)揮著越來越重要的作用。非處方藥產(chǎn)品是指*處方即可供消費者使用的藥物。有**過80種**類別的非處方藥,從痤瘡藥物產(chǎn)品到控制體重的藥物產(chǎn)品。與處方藥一樣,F(xiàn)DA監(jiān)督OTC藥物以確保它們具有適當?shù)臉撕灢⑶移湟嫣幋笥谄滹L險。非處方藥通常具有以下特征:他們的好處大于風

  • 如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號?

    艾灸儀作為二類醫(yī)療器械,在中國市場上越來越受到消費者的關注和需求。然而,要在中國合法銷售艾灸儀,首先需要向中國藥監(jiān)局注冊申請械字號。本篇教程將詳細介紹如何向中國藥監(jiān)局注冊申請艾灸儀械字號,并向您推薦一家專業(yè)認證團隊——上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司,他們將幫助您順利完成注冊。第一步:了解械字號注冊流程在開始注冊申請之前,了解械字號注冊流程是非常重要的。中國藥監(jiān)局對醫(yī)療器械的管理非常嚴格,因此需要遵循

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