食品出口美國(guó)需要向FDA申報(bào)嗎？

時(shí)間：2022-12-01作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：186

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 按摩器美國(guó)FDA注冊(cè)要求、認(rèn)證流程

  隨著生活和科學(xué)的不斷發(fā)展，按摩器也得五八門。根據(jù)不同的方式和特點(diǎn)，可以將按摩器進(jìn)行不同分類。1.從能源消耗上來(lái)看，按摩器可以分為能耗和無(wú)能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運(yùn)行，而無(wú)能耗按摩器則不需要電源，需要人主動(dòng)進(jìn)行按摩。2.按摩器還可以根據(jù)按摩形式的不同進(jìn)行分類，分為主動(dòng)按摩器和被動(dòng)按摩器。被動(dòng)按摩器是指我們不需要?jiǎng)樱恍枳尠茨ζ髯詣?dòng)運(yùn)行，享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動(dòng)按摩器。而

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  FDA小企業(yè)資質(zhì)2023 財(cái)年從 2022 年 10 月 1 日開始。如果您計(jì)劃在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k，則需要等到 2023 年 8 月 1 日，因?yàn)檫@是您最早可以申請(qǐng) 2023 財(cái)年小企業(yè)身份的時(shí)間。FDA 通常是在 60 個(gè)日歷日內(nèi)處理您的申請(qǐng)，但 FDA 的周轉(zhuǎn)時(shí)間一直在改進(jìn)，所以周期不是**固定的。如果您的企業(yè)有資格根據(jù) FDA SBD 認(rèn)證計(jì)劃的 FDA 指

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  在醫(yī)療器械出口領(lǐng)域，英國(guó)市場(chǎng)具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國(guó)，進(jìn)行 MHRA（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency）注冊(cè)是關(guān)鍵步驟。一、MHRA 注冊(cè)的重要性MHRA 注冊(cè)確保了醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的合法性和安全性。只有經(jīng)過注冊(cè)的醫(yī)療器械才能在英國(guó)銷售和使用。二、注冊(cè)流程確定產(chǎn)品分類首先，需要確定醫(yī)療器械的分類。英國(guó)將醫(yī)療器

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  FDA 發(fā)布的指南草案《醫(yī)療器械提交的反饋請(qǐng)求和會(huì)議：Q - 提交計(jì)劃》主要內(nèi)容如下：目的與適用范圍：目的：為申請(qǐng)者提供一個(gè)能與 FDA 就醫(yī)療器械提交進(jìn)行互動(dòng)、請(qǐng)求反饋的機(jī)制概述，以便收集行業(yè)內(nèi)意見和建議，進(jìn)一步完善醫(yī)療器械審批流程、提高審批效率。適用范圍：適用于醫(yī)療器械的各種提交類型，包括潛在或計(jì)劃中的醫(yī)療器械研究性器械豁免（IDE）申請(qǐng)、上市前批準(zhǔn)（PMA）申請(qǐng)、人道主義器械豁免（HDE）申