詞條
詞條說(shuō)明
按摩器美國(guó)FDA注冊(cè)要求、認(rèn)證流程
隨著生活和科學(xué)的不斷發(fā)展,按摩器也得五八門。根據(jù)不同的方式和特點(diǎn),可以將按摩器進(jìn)行不同分類。1.從能源消耗上來(lái)看,按摩器可以分為能耗和無(wú)能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運(yùn)行,而無(wú)能耗按摩器則不需要電源,需要人主動(dòng)進(jìn)行按摩。2.按摩器還可以根據(jù)按摩形式的不同進(jìn)行分類,分為主動(dòng)按摩器和被動(dòng)按摩器。被動(dòng)按摩器是指我們不需要?jiǎng)樱恍枳尠茨ζ髯詣?dòng)運(yùn)行,享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動(dòng)按摩器。而
2023年FDA小企業(yè)資質(zhì)申請(qǐng)時(shí)間
FDA小企業(yè)資質(zhì)2023 財(cái)年從 2022 年 10 月 1 日開始。如果您計(jì)劃在 2023 年 9 月 30 日之后提交 510k,則需要等到 2023 年 8 月 1 日,因?yàn)檫@是您最早可以申請(qǐng) 2023 財(cái)年小企業(yè)身份的時(shí)間。FDA 通常是在 60 個(gè)日歷日內(nèi)處理您的申請(qǐng),但 FDA 的周轉(zhuǎn)時(shí)間一直在改進(jìn),所以周期不是**固定的。如果您的企業(yè)有資格根據(jù) FDA SBD 認(rèn)證計(jì)劃的 FDA 指
醫(yī)療器械出口英國(guó)必看:MHRA 注冊(cè)教程
在醫(yī)療器械出口領(lǐng)域,英國(guó)市場(chǎng)具有重要地位。而要成功將醫(yī)療器械出口到英國(guó),進(jìn)行 MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)注冊(cè)是關(guān)鍵步驟。一、MHRA 注冊(cè)的重要性MHRA 注冊(cè)確保了醫(yī)療器械在英國(guó)市場(chǎng)的合法性和安全性。只有經(jīng)過注冊(cè)的醫(yī)療器械才能在英國(guó)銷售和使用。二、注冊(cè)流程確定產(chǎn)品分類首先,需要確定醫(yī)療器械的分類。英國(guó)將醫(yī)療器
FDA 發(fā)布的Q-Sub 預(yù)提交指南草案解析
FDA 發(fā)布的指南草案《醫(yī)療器械提交的反饋請(qǐng)求和會(huì)議:Q - 提交計(jì)劃》主要內(nèi)容如下:目的與適用范圍:目的:為申請(qǐng)者提供一個(gè)能與 FDA 就醫(yī)療器械提交進(jìn)行互動(dòng)、請(qǐng)求反饋的機(jī)制概述,以便收集行業(yè)內(nèi)意見和建議,進(jìn)一步完善醫(yī)療器械審批流程、提高審批效率。適用范圍:適用于醫(yī)療器械的各種提交類型,包括潛在或計(jì)劃中的醫(yī)療器械研究性器械豁免(IDE)申請(qǐng)、上市前批準(zhǔn)(PMA)申請(qǐng)、人道主義器械豁免(HDE)申
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
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