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獲得MDMA許可證后制造商有哪些義務(wù)?


    上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

  • 詞條

    詞條說明

  • 食品出口到美國(guó)FDA注冊(cè)的作用

    食品出口美國(guó)為什么要進(jìn)行FDA認(rèn)證在2002年公眾健康安全和反生物恐怖預(yù)防應(yīng)對(duì)法(生物恐怖法)指示美國(guó)食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務(wù)部的食品管理機(jī)構(gòu),采取措施保護(hù)公眾從對(duì)美國(guó)糧食供應(yīng)和其他與糧食有關(guān)的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊;為了執(zhí)行“生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:1、食品向FDA注冊(cè);2、進(jìn)口食品的出貨預(yù)先通知FDA;這些規(guī)定于2003年12月12日生效。食品

  • 產(chǎn)品出口歐盟合規(guī)基礎(chǔ)之一:歐洲授權(quán)代表

    為什么需要?dú)W洲授權(quán)代表?如果您是在歐盟沒有注冊(cè)辦事處的醫(yī)療器械或 IVD 制造商,則必需指定當(dāng)?shù)氐臍W洲授權(quán)代表 (EU AR/EAR) 以滿足歐盟 MDR 或 IVDR 的要求。上海角宿團(tuán)隊(duì)可以提供此服務(wù)。歐洲授權(quán)代表也可稱為 EAR、EU AR、EC REP、CE REP 或 EU REP。作為您的歐洲授權(quán)代表,角宿可以提供哪些服務(wù)?? ?我們將:對(duì)您的 CE 技術(shù)文件進(jìn)行完

  • 醫(yī)療器械CE標(biāo)志怎樣申請(qǐng)?

    醫(yī)療器械出口歐盟就需要用到CE標(biāo)志,CE標(biāo)志認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證,所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。產(chǎn)品要CE認(rèn)證,需要做好三方面的工作:**,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)

  • 哪些產(chǎn)品出口沙特需要saber認(rèn)證

    Saber認(rèn)證是沙特SASO推出的一個(gè)全新的在線申請(qǐng)系統(tǒng),它是一個(gè)網(wǎng)絡(luò)工具用于產(chǎn)品注冊(cè)、發(fā)行和獲取符合性COC證書。Saber實(shí)際上是沙特標(biāo)準(zhǔn)局推出的在線網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)工具,它用于產(chǎn)品注冊(cè)、發(fā)行和獲取符合性清關(guān)SC證書(Shipment Certificate)的一整套無紙化辦公體系。如果你是一個(gè)非沙特本土的企業(yè),那么你需要進(jìn)行Saber認(rèn)證的符合性評(píng)估計(jì)劃,以確保你的產(chǎn)品與進(jìn)口產(chǎn)品的安全。沙特Sabe

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