“特殊化妝品進口審批流程解析”

時間：2023-10-30

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的公告（2021年第50號）
為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，規(guī)范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》（以下稱《規(guī)范》），現(xiàn)予公布，自2021年5月1日起施行?，F(xiàn)就實施有關(guān)問題公告如下：一、自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據(jù)《規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監(jiān)局*的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。二
進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的注意事項
自貿(mào)區(qū)進口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實施的“證照分離”改革試點項目“**進口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進口，且境內(nèi)責任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進口非特殊用途化妝品備案工作。一、備案資料清單（一）進口非特殊用途化妝品備案申請表；（二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)；
進口化妝品備案申報常見問題解答
化妝品申報常見問題解答天健華成2019-06-1215:141.問：進口產(chǎn)品應該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。 2.問：復配原料該如何申報？答：復配原料（包括植物提取物）應按復配物
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？
普通化妝品備案時，什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學試驗報告？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國（地區(qū)）**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證，且產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的，可免于提交該產(chǎn)品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的；3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果，備