進(jìn)口非特化妝品備案審查要點解讀

時間：2020-01-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：1027

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• 詞條

  詞條說明

• 普通化妝品備案問答（四十一期）|化妝品變更注意事項

  1、問：通用名使用動物、植物或者礦物等名稱，是否配方中必須含有該具體原料或類別原料？答：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*八條（二），使用動物、植物或者礦物等名稱描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的，配方中可以不含此原料，命名時可以在通用名中采用動物、植物或者礦物等名稱加香型、顏色或者形狀的形式，也可以在屬性名后加以注明。常見描述產(chǎn)品的香型、顏色或者形狀的動物、植物、礦物有關(guān)詞匯有牛奶、奶油、芙蓉、黃金、鉑金

• 普通化妝品年報提醒和備案系統(tǒng)填報問題|普通化妝品備案問答

  1.關(guān)于普通化妝品年報工作的溫馨提醒 答：根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施有關(guān)事項的公告》（2021年*35號）的要求，備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過化妝品（牙膏）信息服務(wù)平臺（以下簡稱“平臺”），提交備案時間滿一年普通化妝品的年度報告，即2022年12月31日前備案的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)開展2024年度備

• 境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？

  境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？《化妝品注冊備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)*我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。

• 普通化妝品上市或者進(jìn)口前應(yīng)完成備案

  普通化妝品上市或者進(jìn)口前，備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品，無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱；沒有充分的科學(xué)依據(jù)，不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方，但因原料