普通化妝品備案問(wèn)答（四十一期）|化妝品變更注意事項(xiàng)

時(shí)間：2023-07-10作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：96

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 普通化妝品備案問(wèn)答55期

  1.問(wèn)：普通化妝品備案是否存在有效期？答：原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊(cè)備案管理有關(guān)事宜的通告》（2013年*10號(hào)）規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自備案之日起，每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息，不再生產(chǎn)的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》實(shí)施后，普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報(bào)告制度。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷售的包裝。

• 普通化妝品備案常見(jiàn)問(wèn)題一問(wèn)一答（42期）（化妝品安全評(píng)估?？?/a>

  問(wèn)題1：企業(yè)在對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告開(kāi)展自查時(shí)特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括哪些？答：根據(jù)中檢院發(fā)布的《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》附件1化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)的規(guī)定，特殊情形產(chǎn)品的安全評(píng)估包括氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估、兩劑或兩劑以上必須配合使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、必須配合儀器或者工具使用的產(chǎn)品的安全評(píng)估、兒童化妝品的安全評(píng)估。問(wèn)題2：氣霧劑型化妝品的安全評(píng)估有哪些注意事項(xiàng)？答：由于推進(jìn)劑一般具有較強(qiáng)

• 普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)？

  普通化妝品中添加化學(xué)防曬劑的，應(yīng)進(jìn)行哪些檢驗(yàn)？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》附1《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)項(xiàng)目要求》：配方中含有化學(xué)防曬劑的非防曬類產(chǎn)品，需檢測(cè)所含化學(xué)防曬劑。化學(xué)防曬劑含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗(yàn)和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。非防曬類化妝品中化學(xué)防曬劑含量之和≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品（淋洗類、香水類、指甲油類除外），需要檢測(cè)