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國家藥監(jiān)局關(guān)于化妝品備案注冊包裝標(biāo)簽問題的最新解答
1.進(jìn)口產(chǎn)品提交銷售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時需要注意什么?按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定,進(jìn)口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容,不能隱瞞,也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝(含說明書)上有相同的外文內(nèi)容,可以只翻譯一次,不需要重
進(jìn)口化妝品特殊用途化妝品申報(bào)注冊行政許可檢測指南
進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品申報(bào)注冊行政許可檢測指南 北京天健華成**投資顧問有限公司 一、 概述 凡進(jìn)口化妝品及國產(chǎn)特殊用途化妝品必須持有國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱NMPA)頒發(fā)的化妝品衛(wèi)生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。 申請化妝品行政許可批件,首先到NMPA認(rèn)定的化妝品行政許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品的行政許可檢測。檢測完畢后,申報(bào)單位依照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》(國食藥監(jiān)許[2
國產(chǎn)保健食品注冊和進(jìn)口保健食品注冊申請需要提供什么資料?
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)
1.牙膏備案需要什么材料?您好!您的問題可參考《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布實(shí)施牙膏備案資料管理規(guī)定的公告(2023年*148號)》。如需下載,可登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,在搜索框輸入“牙膏備案資料管理規(guī)定”進(jìn)行搜索后下載。感謝您的關(guān)注!2.行政受理大廳資料郵寄地址?您的資料可郵寄至國家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳。郵寄地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)廣德大街22號院一區(qū)2號樓一層,郵件上請標(biāo)明具體的受理業(yè)務(wù)。感謝您的
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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