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化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求?對于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊部 緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請要求(一)申請人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與原注冊資料是否一致; 2
國家藥監(jiān)局關(guān)于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應(yīng)檢驗方法,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布。其中,《化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目(詳見附件2-12)為新增檢驗方法,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(詳見附件1),自2024年12月1日起實施?!痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
問:化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施?答:為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平,根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求,自2024年9月1日起,境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時,僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺(以下稱信息服務(wù)平臺)提交電
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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