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牙膏備案及簡化備案問答|北京市化妝品審評檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答
問題1:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案?答:牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)、《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告(2023年*124號)》(以下簡稱《124號公告》)等相關(guān)規(guī)定,自2023年12月1日起,國產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級藥品監(jiān)
進(jìn)口普通化妝品境內(nèi)責(zé)任人備案系統(tǒng)用戶名稱注冊
境內(nèi)責(zé)任人是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的注冊在我國境內(nèi)的企業(yè)法人。天健華成化妝品注冊部(此文主要講解其備案資料,不對其與原在華責(zé)任單位之不同進(jìn)行討論。第一步:境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前,應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)(網(wǎng)址:網(wǎng)上辦事欄目)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊:(一)加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊申請書;(二)境外生產(chǎn)企業(yè)對境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書
2019進(jìn)口化妝品備案及注冊申報(bào)攻略寫在前面的話
在天健華成每天接到的大量進(jìn)口化妝品備案咨詢中,絕大部分的客戶從沒有過相關(guān)經(jīng)驗(yàn),甚至不曾做過任何了解和準(zhǔn)備工作,只是有要合法進(jìn)口化妝品的訴求,卻不知具體從何入手,而多方反復(fù)咨詢有時(shí)被一知半解者誤導(dǎo),較終還是懵懵懂懂。 天健華成化妝品注冊部有鑒于此,自2002年起即專門撰寫《進(jìn)口化妝品申報(bào)注冊完全指導(dǎo)手冊》等系列實(shí)用攻略,但被**輾轉(zhuǎn)傳抄難免走樣,兼之該系列篇幅較長,難有耐心讀下來,因此,早在201
進(jìn)口化妝品備案注冊送審樣品的注意事項(xiàng)
根據(jù)化妝品申報(bào)相關(guān)規(guī)定,申請企業(yè)在申報(bào)時(shí)應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實(shí)的,將被駁回申請。那么,申報(bào)青葉在申請化妝品備案和行政許可時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)呢?北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報(bào)經(jīng)驗(yàn)為您講解一下。一、送審樣品的注意事項(xiàng):1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對進(jìn)口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗(yàn)樣品的受理日期一致。2.使用境外實(shí)驗(yàn)室出具的檢驗(yàn)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交
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