詞條
詞條說明
Q1完整版安全評估報(bào)告中產(chǎn)品的穩(wěn)定性評價(jià)、產(chǎn)品與包材相容性評價(jià)、產(chǎn)品防腐劑挑戰(zhàn)試驗(yàn)是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、**標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指南或自建方法開展相關(guān)研究,并在安全評估報(bào)告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時(shí),對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內(nèi)容物直接接觸的容器或載體包裝材
問題1:留樣的主要目的是什么?答:產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯,壓實(shí)化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責(zé)任;同時(shí)在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時(shí),便于查驗(yàn)每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2:留樣的總體要求是什么?答:依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每批次出廠的產(chǎn)品留樣,留存
藥監(jiān)政策速覽(第50期):化妝品中文標(biāo)簽使用的文字有哪些要求?
化妝品標(biāo)簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑,是消費(fèi)者選購產(chǎn)品的重要參考。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品標(biāo)簽管理辦法》有關(guān)規(guī)定,在中國上市銷售的化妝品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽?;瘖y品中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字,使用其他文字或符號的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進(jìn)行解釋說明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標(biāo)使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的,應(yīng)當(dāng)在同一可視面對其含義進(jìn)行解釋說明。除注冊商
進(jìn)口普通化妝品進(jìn)口前應(yīng)完成備案
普通化妝品上市或者進(jìn)口前,備案人按照國家藥品監(jiān)督管理局的要求通過信息服務(wù)平臺提交備案資料后即完成備案。已經(jīng)備案的進(jìn)口普通化妝品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的,應(yīng)當(dāng)通過信息服務(wù)平臺補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸以及辦理通關(guān)手續(xù)的聯(lián)系人信息。已經(jīng)備案的普通化妝品,無正當(dāng)理由不得隨意改變產(chǎn)品名稱;沒有充分的科學(xué)依據(jù),不得隨意改變功效宣稱。已經(jīng)備案的普通化妝品不得隨意改變產(chǎn)品配方,但因原料
聯(lián)系人: 李女士
電 話: 010-84828042
手 機(jī): 13601366497
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地 址: 北京東城北京市東城區(qū)馬園胡同3號迤南
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