國家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》（2021年第31號）

時間：2021-03-04作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：247

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  詞條說明

• 化妝品新原料相關(guān)咨詢問答

  問：化妝品原料安全信息登記平臺中，原料報送碼是如何生成的？答：化妝品原料安全信息登記平臺（以下簡稱原料平臺）主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息，信息登記完成后原料平臺會自動生成原料報送碼。該原料報送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時對相關(guān)原料安全信息進行關(guān)聯(lián)。原料平臺的使用可以大幅度簡化企業(yè)在產(chǎn)品注冊備案時，尤其是當(dāng)某個原料用于多個產(chǎn)品生產(chǎn)時，對包括該原料主要成分、風(fēng)險物

• 浙江省藥化審評中心|開設(shè)三條快速通道助力進口化妝品快速備案

  浙江省藥化審評中心積極響應(yīng)省局《關(guān)于實施營商環(huán)境優(yōu)化提升“一號改革工程”助力浙江化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干舉措》，在前期開展調(diào)研了解企業(yè)困難、征求意見建議的基礎(chǔ)上，組織化妝品備案審核人員對近年來化妝品備案工作進行總結(jié)回顧、對法規(guī)要求進行再研判，研究制定優(yōu)化方案，助力進口化妝品快速備案，制定并開通了三條便企通道。一是開通進口化妝品**備案資料整理“綠色通道”。在眾多進口化妝品審核事項中，**審核“首

• 進口化妝品備案應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？

  答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口延續(xù)申請時提交的市售包裝，是指在中國市場銷售的包裝。答：根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求，進口產(chǎn)品在提交許可申請時，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國外上市銷售的包裝；進口

• 9月1日起，化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化

  1.化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化什么時間開始實施？答：為進一步提高化妝品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)水平，根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布《全面實施化妝品及化妝品新原料注冊備案資料電子化有關(guān)事項的公告》要求，自2024年9月1日起，境內(nèi)的化妝品及化妝品新原料注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)在提交用戶信息資料、化妝品及化妝品新原料注冊備案資料時，僅需要通過化妝品注冊備案信息服務(wù)平臺（以下稱信息服務(wù)平臺）提交電