國(guó)家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知

時(shí)間：2021-05-08作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：277

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 牙膏備案標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

  牙膏標(biāo)簽上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？答：根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*十七條規(guī)定，牙膏標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注下列內(nèi)容:（一）產(chǎn)品名稱；（二）備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，備案人為境外的應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注境內(nèi)責(zé)任人的名稱、地址；（三）生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)同時(shí)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證編號(hào)；（四）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；（五）全成分；（六）凈含量；（七）使用期限；（八）必要的安全警示用語(yǔ)；（九）法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國(guó)

• 化妝品安全評(píng)估入門(mén)指南及備案疑問(wèn)解答

  化妝品安全評(píng)估入門(mén)指南及備案疑問(wèn)解答一、概述化妝品安全評(píng)估是化妝品生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，旨在確?；瘖y品的安全性和有效性。本指南旨在為初入化妝品安全評(píng)估領(lǐng)域的人員提供入門(mén)指導(dǎo)，同時(shí)解答備案過(guò)程中的常見(jiàn)疑問(wèn)。二、安全評(píng)估流程1. 收集資料：生產(chǎn)企業(yè)需收集產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等相關(guān)資料。2. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：由專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括過(guò)敏源、微生物等安全性指標(biāo)。3. 制定報(bào)告：根

• 如何申請(qǐng)開(kāi)通化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)權(quán)限？

  "根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》規(guī)定，境內(nèi)的注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人和化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過(guò)注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)**化妝品注冊(cè)備案用戶后，方可辦理化妝品注冊(cè)備案。境外的注冊(cè)人、備案人，通過(guò)其境內(nèi)責(zé)任人的用戶開(kāi)展化妝品注冊(cè)備案相關(guān)業(yè)務(wù)。《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》*十八條對(duì)化妝品注冊(cè)人、備案人的要求是一致的，符合要求的企業(yè)或者其他組織提交相關(guān)資料一并開(kāi)通注冊(cè)人和備案人用戶后，即可開(kāi)展化妝品注冊(cè)、備案

• 進(jìn)口產(chǎn)品提交銷(xiāo)售包裝外文標(biāo)簽的中文翻譯件時(shí)需要注意什么？

  按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進(jìn)口化妝品的注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）產(chǎn)品的銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)），以及外文標(biāo)簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當(dāng)如實(shí)翻譯銷(xiāo)售包裝原標(biāo)簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過(guò)遮蓋、涂改等方式修改銷(xiāo)售包裝。如果銷(xiāo)售包裝（含說(shuō)明書(shū)）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。