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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》的公告(2021年第49號(hào))
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》(以下稱《分類規(guī)則》),現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行?,F(xiàn)就實(shí)施有關(guān)問題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊(cè)人、備案人申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者進(jìn)行普通化妝品備案時(shí),應(yīng)當(dāng)依據(jù)《分類規(guī)則》填報(bào)產(chǎn)品分類編碼。二、2021年5月1日前已經(jīng)**注冊(cè)或者完成備案的化妝品,化妝品注冊(cè)人、備案人
哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要指定境內(nèi)責(zé)任人?
問:哪些化妝品注冊(cè)人、備案人需要*境內(nèi)責(zé)任人?答:化妝品注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)在我國(guó)境內(nèi)*境內(nèi)責(zé)任人,辦理化妝品注冊(cè)備案,協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回。境外注冊(cè)人、備案人委托境內(nèi)化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為國(guó)產(chǎn)化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境外,需要*境內(nèi)責(zé)任人;境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的,該化妝品為進(jìn)口化妝品,但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)
淺析2022年云南省國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案情況
2021年,《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套法規(guī)相繼施行,化妝品注冊(cè)備案信息平臺(tái)上線運(yùn)行。同年,為落實(shí)“放管服”工作要求,云南省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步明確國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》,明確全省各州(市)市場(chǎng)監(jiān)管局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人信息審核及備案資料整理工作,省藥監(jiān)局承擔(dān)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案資料技術(shù)核查及全省化妝品備案質(zhì)量抽查工作。2022年,圍繞對(duì)標(biāo)新法規(guī)要求、適應(yīng)新平臺(tái)運(yùn)行
普通化妝品備案資料整理環(huán)節(jié)常見問題之產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品安全評(píng)估資料篇
一、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告1、備案資料中未上傳檢驗(yàn)報(bào)告。2、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告中化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)申請(qǐng)表中送檢者未簽字,送檢日期未填寫。3、檢驗(yàn)報(bào)告中檢驗(yàn)報(bào)告變更申請(qǐng)表未加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。4、檢測(cè)報(bào)告送檢人(或檢測(cè)報(bào)告中送檢單位地址)與申請(qǐng)表中境內(nèi)責(zé)任人的相應(yīng)信息不一致,未提供相關(guān)說明。5、檢驗(yàn)報(bào)告中產(chǎn)品名稱與備案申請(qǐng)表中的產(chǎn)品名稱不一致。6、檢驗(yàn)報(bào)告為原行政許可檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件,未提供原經(jīng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)的配方等資
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