化妝品新原料可以授權(quán)多個境內(nèi)責(zé)任人嗎？

時間：2023-05-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：71

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• 詞條

  詞條說明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊對申請人的禁止性要求及申報(bào)條件

  國家藥品監(jiān)督管理局對**申請非特殊用途化妝品行政許可的企業(yè)有一定條件規(guī)定和禁止性要求。北京天健華成公司化妝品注冊部特為您整理如下。 申請條件 申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)。進(jìn)口化妝品新原料行政許可申請人應(yīng)是進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)或化妝品生產(chǎn)企業(yè)。同一申請人應(yīng)委托一個在中國境內(nèi)依法登記注冊,并具有獨(dú)立法人資格的單位作為在華申報(bào)責(zé)任單位,負(fù)責(zé)代理申報(bào)有關(guān)事宜。申請人可以變更在華申報(bào)責(zé)任單位。 禁止

• 普通化妝品備案問答（三十四）|關(guān)于化妝品安全評估

  1、問：化妝品安全評估局部毒性和系統(tǒng)毒性試驗(yàn)主要有哪些？答：局部毒性：（1）皮膚和/或眼睛刺激性/腐蝕性；（2）皮膚致敏性（皮膚變態(tài)反應(yīng)）；（3）皮膚光毒性；（4）皮膚光變態(tài)反應(yīng)。系統(tǒng)毒性：（1）急性毒性（急性經(jīng)口和/或經(jīng)皮）；（2）遺傳毒性；（3）重復(fù)劑量毒性；（4）生殖發(fā)育毒性；（5）慢性毒性/致癌性；（6）毒代動力學(xué)等。2、化妝品安全評估簡化版報(bào)告可采用哪些證據(jù)類型評估成分和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)安全

• 市場監(jiān)管總局關(guān)于公開征求輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求意見的公告

  為進(jìn)一步規(guī)范保健食品備案工作，嚴(yán)格保健食品備案監(jiān)管，我局組織研究起草了輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求（征求意見稿），現(xiàn)公開向社會征求意見和建議。反饋截止到2020年9月12日，公眾可通過以下途徑和方式反饋。 一、通過電子郵件方式發(fā)送到：bjspba@。郵件主題請注明 “關(guān)于輔酶Q10等五種保健食品原料目錄備案產(chǎn)品技術(shù)要求（征求意見稿）公開征求意見”

• 保健食品備案注冊時輔料及用量的確定，需注意什么？

  答：在確定保健食品輔料及用量時，申請人應(yīng)充分考慮輔料的安全性、工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與直接接觸產(chǎn)品的包裝材料不發(fā)生化學(xué)變化、不影響產(chǎn)品的檢測、制劑成型性和穩(wěn)定性等方面情況，提供輔料及用量的確定依據(jù)。此外，在產(chǎn)品原料投料量固定的前提下，輔料用量除應(yīng)具有明確的工藝必要性和合理性外，還應(yīng)確保不同批次終產(chǎn)品得量穩(wěn)定一致。對于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝包括提取工序的固體制劑，填充劑用量可為適量，液體制劑的稀釋劑可為適