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自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)發(fā)布公告,將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后,市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求,提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善,所以文中疏漏或在所難免,望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,簡(jiǎn)稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常
化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)為規(guī)范化妝品安全評(píng)估報(bào)告的編制,化妝品企業(yè)對(duì)化妝品安全評(píng)估報(bào)告的自查工作有序開展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》及相關(guān)法律法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范的要求制定《化妝品安全評(píng)估報(bào)告自查要點(diǎn)》(以下簡(jiǎn)稱《自查要點(diǎn)》)。一、一般原則化妝品安全評(píng)估人員應(yīng)按照《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》及相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,同時(shí)根據(jù)產(chǎn)
化妝品安全評(píng)估課堂:完整版安評(píng)的部分共性問題解答
上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評(píng)估”你“點(diǎn)單”我“服務(wù)”活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)*,參會(huì)企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評(píng)估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑,希望能幫助您較好地理解完整版安評(píng)的相關(guān)要求。Q是否接受其他國(guó)家毒理學(xué)試驗(yàn)方法或標(biāo)準(zhǔn)獲得的毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)?A通過一系列毒理學(xué)研究,測(cè)定化妝品原料和/或風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的毒理學(xué)特征,將其作為危害識(shí)別的一部分,也是
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)專業(yè)術(shù)語一覽!
化妝品備案注冊(cè)申報(bào)專業(yè)術(shù)語一覽!?對(duì)于化妝品備案注冊(cè)申報(bào)這樣一項(xiàng)復(fù)雜的工作,這么說一點(diǎn)也不為過。想必大家從北京天健華成化妝品注冊(cè)部以往的化妝品備案申報(bào)文章中都已經(jīng)了解到了,化妝品備案注冊(cè)時(shí)一項(xiàng)很復(fù)雜的工作,申報(bào)所涉及的專業(yè)內(nèi)容非常多,對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的化妝品企業(yè)來說,稍有不慎可能就會(huì)耽誤很多時(shí)間、精力和金錢。下面北京天健華成化妝品注冊(cè)部就想跟大家介紹一下,在化妝品申報(bào)注冊(cè)備案時(shí)常用的術(shù)語定義
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