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普通化妝品備案問答|化妝品委托生產(chǎn)備案人要求專題
一、問:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)承擔哪些義務(wù)?答:化妝品委托生產(chǎn)的,委托方應(yīng)當是所生產(chǎn)化妝品的注冊人或者備案人。其應(yīng)建立相應(yīng)的質(zhì)量管理體系和組織機構(gòu),對化妝品全生命周期質(zhì)量安全和功效宣稱負責,履行注冊備案管理、生產(chǎn)活動監(jiān)督,以及上市后不良反應(yīng)監(jiān)測、評價及報告、產(chǎn)品風(fēng)險控制及召回、產(chǎn)品及原料安全性再評估等相關(guān)義務(wù)。二、問:委托方應(yīng)建立哪些質(zhì)量管理相關(guān)制度?答:委托方應(yīng)當建立并執(zhí)行的質(zhì)量管理相關(guān)制度
(2023年3月16日國家市場監(jiān)督管理總局令*71號公布 自2023年12月1日起施行)**條 為了規(guī)范牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動,加強牙膏監(jiān)督管理,保證牙膏質(zhì)量安全,**消費者健康,促進牙膏產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內(nèi)從事牙膏生產(chǎn)經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理,適用本辦法。*三條 本辦法所稱牙膏,是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。
牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,與人們?nèi)粘ρ栏喈a(chǎn)品的認識基本保持一致。從該定義可以看出,《辦法》中對于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進行了限定,須是“膏狀”,牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護理產(chǎn)品等不屬于牙膏。
進口/國產(chǎn)保健食品備案應(yīng)當提供哪些材料?
現(xiàn)在很多企業(yè)希望自己的保健食品產(chǎn)品能走備案,在確定產(chǎn)品本身可以備案的情況下,備案的時候需要提供什么材料呢?天健華成幫您進行總結(jié)如下。根據(jù) 《保健食品注冊與備案管理辦法》(2020版)的規(guī)定, 申請保健食品備案應(yīng)當提交:(一)保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書;(二)備案人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品技術(shù)要求材料;(四)具有合法資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要
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