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化妝品境內(nèi)責(zé)任人與原在華申報(bào)責(zé)任單位有哪些區(qū)別?
"境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊(cè)人、備案人的名義辦理注冊(cè)、備案,還需要履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回、按照協(xié)議承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量責(zé)任等義務(wù)。在華申報(bào)責(zé)任單位如果不具備履行境內(nèi)責(zé)任人相應(yīng)義務(wù)能力的,不能作為境內(nèi)責(zé)任人開展化妝品的注冊(cè)備案工作。""境內(nèi)責(zé)任人與原《化妝品管理?xiàng)l例》及相關(guān)法規(guī)規(guī)定中的在華申報(bào)責(zé)任單位相比,不僅需要以注冊(cè)人、備案人
化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)常見問題解答
化妝品名稱直接向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品安全和功效信息,可以說是高度濃縮的產(chǎn)品介紹?;瘖y品注冊(cè)備案資料中要求提供《產(chǎn)品名稱命名依據(jù)》,解釋名稱中所有用語的含義,就是為了了解產(chǎn)品命名的理由,便于審查產(chǎn)品名稱是否如實(shí)表達(dá)了產(chǎn)品信息,確保不對(duì)消費(fèi)者產(chǎn)生誤導(dǎo)。本期小編為大家整理了化妝品產(chǎn)品名稱命名依據(jù)填報(bào)中的一些常見問題,希望幫助備案人進(jìn)一步提升備案合規(guī)水平。一、化妝品中文名稱與外文名稱是否必須一一對(duì)應(yīng)?企業(yè)應(yīng)當(dāng)按
中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第3號(hào))
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息填報(bào),根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求,中檢院制定了《化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作程序的通知》(藥監(jiān)綜妝〔2022〕32號(hào)),現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。特此通告。?附件:化妝品原料安全信息填報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則化妝品安全評(píng)價(jià)中心2023年9月4日附件化妝
國家藥監(jiān)局發(fā)布《牙膏備案資料管理規(guī)定》,自2023年12月1日起施行
為貫徹落實(shí)《牙膏監(jiān)督管理辦法》,規(guī)范牙膏備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《牙膏備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予發(fā)布,自2023年12月1日起施行。特此公告。附件:牙膏備案資料管理規(guī)定國家藥監(jiān)局2023年11月22日附件牙膏備案資料管理規(guī)定**章? 總? 則**條? 為規(guī)范牙膏備案管理工作,保證牙膏備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要
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