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詞條說明
普通化妝品備案問答(國家藥監(jiān)局《化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)》)
1、問:為何要對普通化妝品備案檢驗管理措施進行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗管理和產(chǎn)品放行管理制度。目前,很多企業(yè)建立了相應(yīng)的實驗室,具備一定的檢驗?zāi)芰?,能夠通過自行檢驗對上市產(chǎn)品進行出廠檢驗。為進一步深化“放管服”改革,助力行業(yè)發(fā)展,縮短產(chǎn)品上市時間,《公告》提出在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全的基礎(chǔ)上,對部分普通化妝品的備案檢驗管理措施
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定?
《化妝品標(biāo)簽管理辦法》中對不同包裝的標(biāo)簽標(biāo)注有哪些特殊規(guī)定?答:(1)具有包裝盒的產(chǎn)品根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*七條,具有包裝盒的產(chǎn)品,還應(yīng)當(dāng)同時在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注產(chǎn)品中文名稱和使用期限。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十四條,在直接接觸內(nèi)容物的包裝容器上標(biāo)注使用期**,除可以選擇生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或者生產(chǎn)批號和限期使用日期的方式標(biāo)注外,還可以采用標(biāo)注生產(chǎn)批號和開封后使用期限的方式。(2
化妝品備案產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標(biāo)簽中已有顯示,是否還需要翻譯?
問:化妝品產(chǎn)品外包裝配方成分部分,在中文標(biāo)簽中已有顯示,是否還需要翻譯?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,申報資料所有外文都應(yīng)翻譯為規(guī)范的中文,并將譯文附在相應(yīng)的外文資料前。因此,產(chǎn)品外包裝配方成分仍需要在產(chǎn)品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
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