國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測(cè)方法的通告（2019年 第48號(hào)）

時(shí)間：2019-08-17作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：250

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進(jìn)行正常

• 對(duì)于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊(cè)，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26

• 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2024年普通化妝品（牙膏） 備案年度報(bào)告有關(guān)事宜的通告

  廣東省藥品監(jiān)督管理局通 告2025年 *19號(hào)根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》《牙膏監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2021年*35號(hào)）的要求，現(xiàn)就廣東省2024年普通化妝品（牙膏）備案年度報(bào)告工作有關(guān)事宜通告如下：一、年報(bào)時(shí)間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報(bào)產(chǎn)品備案人應(yīng)當(dāng)通過