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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
普通化妝品備案時,什么情況下可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?有哪些情形除外?
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條(二)規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。有多個
普通化妝品備案時原料的幾個注意事項|北京市化妝品審評檢查中心
問題1:普通化妝品備案時,使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,有哪些注意事項?答:使用了尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)經(jīng)新原料注冊人、備案人確認后,方可提交注冊申請或者辦理備案。在填報備案系統(tǒng)時,應(yīng)當(dāng)在化妝品注冊備案信息表中填寫使用的已注冊或者備案的新原料注冊號或者備案號。配方填報等相關(guān)信息中應(yīng)當(dāng)使用已注冊或者備案的原料名稱。使用應(yīng)當(dāng)符合國家藥監(jiān)局公布的《化妝品新
根據(jù)《化妝品注冊備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《國家藥監(jiān)局關(guān)于實施〈化妝品注冊備案資料管理規(guī)定〉有關(guān)事項的公告》(2021年*35號)要求,自2022年1月1日起,通過原注冊備案平臺和新注冊備案平臺備案的普通化妝品,統(tǒng)一實施年度報告制度,備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間通過新注冊備案平臺提交備案時間滿一年的普通化妝品的年度報告。我省部分企業(yè)未按規(guī)定要求提交相關(guān)進口普通化妝品的年度報告
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