保健食品注冊備案申報小講堂|營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案要點

時間：2020-06-25作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：56

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• 詞條

  詞條說明

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復(fù)印件嗎？

  根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產(chǎn)品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復(fù)印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料

  申請進口非特殊用途化妝品備案的，應(yīng)提交下列資料： （一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （三）產(chǎn)品配方； （四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （五）產(chǎn)品原包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）；擬專為中國市場設(shè)計包裝的，需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）； （六）經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告及相關(guān)資料； （七）產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)

• 對于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊申請材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報告符合《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時還應(yīng)提供符合GB 26

• 進口化妝品備案簡易流程周期圖

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門（國家藥品監(jiān)督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關(guān)，亦不得在中國大陸市場銷售。 本