詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問(wèn)題
1、問(wèn):兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開(kāi)展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說(shuō)明書(shū)中的使用方法對(duì)混合后的各成分開(kāi)展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問(wèn):對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
普通化妝品備案申報(bào)中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)答疑解惑
國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)近年來(lái)陸續(xù)發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)文件,對(duì)備案資料的格式和規(guī)范性要求等作出了具體規(guī)定。上海器審中心在進(jìn)口普通化妝品備案核查中發(fā)現(xiàn),部分企業(yè)申報(bào)的備案資料在產(chǎn)品名稱(chēng)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、檢驗(yàn)報(bào)告以及安全性評(píng)估等方面存在不同程度的問(wèn)題。為了幫助企業(yè)正確理解相關(guān)文件的細(xì)節(jié)要求,小編梳理了化妝品備案審查中發(fā)現(xiàn)的常見(jiàn)問(wèn)題和備案企業(yè)的高頻咨詢(xún)內(nèi)容,希望通過(guò)共性問(wèn)題的講解,進(jìn)一
化妝品產(chǎn)品標(biāo)簽常見(jiàn)問(wèn)題答疑二
根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于發(fā)布實(shí)施的公告》(2021年*77號(hào))要求,自2022年5月1日起,申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,必須符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求;此前申請(qǐng)注冊(cè)或者進(jìn)行備案的化妝品,未按照《化妝品標(biāo)簽管理辦法》規(guī)定進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)識(shí)的,化妝品注冊(cè)人、備案人必須在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標(biāo)簽的較新,使其符合《化妝品標(biāo)簽管理辦法》的規(guī)定和要求。在4
國(guó)產(chǎn)防曬特殊用途化妝品行政許可注冊(cè)申報(bào)攻略
防曬化妝品,顧名思義,是指添加了能阻隔或吸收紫外線的防曬劑來(lái)達(dá)到防止肌膚被曬黑、曬傷的化妝品。根據(jù)防曬原理,可將防曬霜分為物理防曬、化學(xué)防曬;根據(jù)防曬指數(shù),又有SPF或PA值的區(qū)分。(本文作者北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部,歡迎轉(zhuǎn)載,但轉(zhuǎn)載時(shí)務(wù)必保留作者及聯(lián)系信息,作者保留法律申訴的權(quán)利。)那么,如何界定防曬類(lèi)化妝品在行政許可注冊(cè)申報(bào)工作中的法律地位呢?下面有必要引進(jìn)一些官方術(shù)語(yǔ)。術(shù)
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