北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于牙膏備案有關(guān)事宜的公告

時(shí)間：2023-10-09作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：175

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？

  化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號(hào)）要求，已開通新平臺(tái)臨時(shí)用戶權(quán)限的化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前補(bǔ)充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應(yīng)監(jiān)測和評(píng)價(jià)體系概述等資料。逾期未補(bǔ)充提交相關(guān)資料的，其臨時(shí)用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動(dòng)失效，無法登

• 上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事項(xiàng)的公告

  2019年 *2號(hào) 為貫徹《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號(hào)）精神，按照國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于在全國范圍實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（2018年*88號(hào)）做好本市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下（更多資訊請(qǐng)登錄中國注冊(cè)申報(bào)網(wǎng)： 一、備案管理通過國家藥品監(jiān)督管理局“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”實(shí)施，具體事項(xiàng)辦理參照原

• 我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經(jīng)常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數(shù)的國家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現(xiàn)

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料檢查標(biāo)準(zhǔn)之嬰幼兒化妝品篇

  嬰幼兒化妝品的申報(bào)是化妝品申報(bào)工作中的難點(diǎn)，由于該類人群與成人的生理差異，及其對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的弱抵抗性，故在審評(píng)政策中尤其重視其安全性，歷年審批的兒童用產(chǎn)品數(shù)量也很少，不少申請(qǐng)機(jī)構(gòu)干脆就不接該類產(chǎn)品的申請(qǐng)。其實(shí)，只要嚴(yán)格控制產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)謹(jǐn)編制申報(bào)資料，兒童用化妝品的備案申報(bào)也沒有那么難。下面，北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部就對(duì)兒童產(chǎn)品申報(bào)資料的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行簡述，主要集中在配方的