化妝品備案注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指南

時(shí)間：2023-05-21作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：190

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》

  為規(guī)范化妝品生產(chǎn)許可和監(jiān)督檢查工作，指導(dǎo)化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)貫徹執(zhí)行《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)及判定原則》，現(xiàn)予以公布，自2022年12月1日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、 負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門依據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

  進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料編寫要點(diǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求篇 天健華成 化妝品備案申報(bào)資料中，產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是相對(duì)比較簡單卻又非常容易出錯(cuò)的資料項(xiàng)。編寫時(shí)往往由于一時(shí)疏忽，寫錯(cuò)某項(xiàng)指標(biāo)，從而導(dǎo)致申請(qǐng)被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標(biāo)，在申報(bào)中就頻頻有企業(yè)出錯(cuò)。 北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部（）特別提醒，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求編寫工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝

• 進(jìn)口保健食品注冊(cè)及備案申報(bào)手續(xù)全攻略，天健華成

  進(jìn)口保健食品注冊(cè)及備案申報(bào)手續(xù)完全指導(dǎo)手冊(cè) 本手冊(cè)為有志于進(jìn)口保健食品到中國的經(jīng)銷商和境外企業(yè)提供政策及程序上的友情指導(dǎo)。 本手冊(cè)的作者為北京天健華成**投資顧問有限公司保健食品注冊(cè)部（申報(bào)咨詢微信QQ同號(hào)1801335159），目的是和業(yè)界及企業(yè)進(jìn)行交流，但沒有培訓(xùn)**的義務(wù)。歡迎非商業(yè)用途的轉(zhuǎn)載，轉(zhuǎn)載請(qǐng)保留作者信息及文中鏈接。本公司保留所有法律權(quán)利。 （說明：由于本文寫作時(shí)間較早，故文中審批

• 保健食品所用原料不同，生產(chǎn)情況不同，其產(chǎn)品理化指標(biāo)制定時(shí)需注意什么？

  答：申請(qǐng)人應(yīng)按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》5.2.2.4（2）要求制定產(chǎn)品理化指標(biāo)，同時(shí)根據(jù)產(chǎn)品所用原料不同，還應(yīng)制定相應(yīng)指標(biāo)，如：含水產(chǎn)品原料的，應(yīng)制定鎘、總砷、總汞；含油脂類原料的，應(yīng)制定酸價(jià)、過氧化值；含蘆薈、大黃、何首烏、決明子等蒽醌類原料的，應(yīng)制定總蒽醌（指標(biāo)值以范圍標(biāo)示）；含紅曲原料的，應(yīng)制定桔青霉素、黃曲霉毒素；含蘋果、山楂及其制品原料的，應(yīng)制定展青霉素。根據(jù)生產(chǎn)情況不同，還應(yīng)制定相